单选题

根据《药品生产监督管理办法》,是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,包括:A代表三行生产的药品上市许可持有人、B代表委托生产的药品上市许可持有人、C代表接受委托的药品生产企业、D代表原料药生产企业;小写字母用于区分制剂属性,其中d代表的是()

A. 中成药
B. 按药品管理的体外诊断试剂
C. 其他
D. 医用气体

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单选题
《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为
A.企业名称、法定代表人、企业负责人 B.企业名称、企业类型、注册地址 C.企业负责人、生产范围、生产地址 D.企业类型、生产范围、法定代表人
答案
多选题
药品生产许可证中等所需时间不计入药品生产监督管理办法中规定的期限()
A.技术审查 B.现场检查 C.企业整改 D.技术评定
答案
单选题
第 28 题 《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为(  )
A.法定代表人、企业负责人 B.生产范围、生产地址 C.企业类型、注册地址 D.生产范围、法定代表人 E.注册地址、企业名称
答案
判断题
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当按照《药品生产监督管理办法》规定申请办理药品生产许可证
答案
多选题
根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责()
A.药品批发企业经营范围的变更 B.拟开办药品批发企业的企业名称审核 C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证 D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证 E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
答案
多选题
根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责()。
A.药品批发企业经营范围的变更 B.拟开办药品批发企业的企业名称审核 C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证 D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证
答案
多选题
根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》的
A.发证 B.认证 C.换证 D.变更 E.监督管理
答案
多选题
食品药品监督管理局应依法对药品经营企业进行监督检查,根据《药品经营许可证管理办法》,监督检查的内容包括
A.检查药品专利实施情况 B.检查GSP的实施情况 C.检查仓库的情况 D.检查经营方式
答案
判断题
《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理。()
答案
单选题
根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报药品监督管理部门进行()
A.药品生产质量管理规范符合性检查 B.药品生产质量管理规范一致性检查 C.药品生产质量管理规范真实性检查 D.药品生产质量管理规范有效性检查
答案
热门试题
根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。 根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为 根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行() 药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》,属于( ) A企业向B省省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》。 《药品生产许可证》的缴销部门为 药品监督管理部门发现药品生产企业生产假药,吊销《药品生产许可证》,属于() A企业向B省省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》。 《药品生产许可证》的有效期为 [药事管理与法规]根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为 根据《安全生产许可证条例》,关于安全生产许可证监督管理的说法,正确的是()。 根据《安全生产许可证条例》,关于安全生产许可证监督管理的说法,正确的是(  )。 根据《药品经营监督管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括(  )。 根据《药品经营许可证管理办法》,监督检查的内容包括 根据《药品经营许可证管理办法》,监督检查的内容包括( )。 根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》, 《药品生产许可证》编号中的大写字母Y表示() 根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》,《药品生产许可证》编号中的大写字母J表示() 省级药品监督管理部门向开办药品生产的企业颁发《药品生产许可证》属于 根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业可以进行的行为是() 根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业可以进行的行为是 根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业可以进行的行为是 根据《药品经营许可证管理办法》规定,监督检查的内容包括()
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