多选题

口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括()

A. 受理进口备案申请,审查进口备案资料
B. 办理进口备案或者不予进口备案的有关事项
C. 联系海关办理与进口备案有关的事项
D. 通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验

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多选题
口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括()
A.受理进口备案申请,审查进口备案资料 B.办理进口备案或者不予进口备案的有关事项 C.联系海关办理与进口备案有关的事项 D.通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验
答案
单选题
不予进口备案,由口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》的情形不包括
A.药品本身有效期超过1年的,办理进口备案时,药品有效期限已不满12个月的 B.对于药品本身有效期不足12个月的,办理进口备案时,其有效期限低于6个月的 C.进口药品生产企业未取得《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》的 D.药品制剂无中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致的
答案
多选题
口岸药品检验所由国家食品药品监督管理局根据进口药品口岸检验工作的需要确定。口岸药品检验所的职责包括()
A.对到岸货物实施现场核验 B.核查出厂检验报告书和原产地证明原件 C.对有异议的检验结果进行复验 D.国家食品药品监督管理局规定的其他事项
答案
多选题
进口药品,其中()必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续;检验不符合标准规定的,口岸药品监督管理局不予进口备案
A.国家食品药品监督管理局规定的生物制品 B.首次在中国境内销售的药品 C.国务院规定的其他药品 D.非首次在中国境内销售的药品
答案
单选题
药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。()
A.正确 B.错误
答案
单选题
组织药材进口,申请人应当向口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局登记备案,填写(),并报送有关资料
A.《进口药材批件》 B.《进口药材报验单》 C.《进口药材口岸检验通知书》 D.《进口药品通关单》
答案
单选题
药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的()
A.《进口药品通关单》 B.《进口药品证书》 C.《进口许可证》 D.《进口药品注册证书》
答案
单选题
药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行的依据是凭药品监督管理部门出具的
A.《进口药品通关单》 B.《进口准许证》 C.《进口药品注册证》 D.《出口许可证》 E.《新药证书》
答案
单选题
对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》,并附相关资料一份,无需办理()
A.《进口准许证》 B.《进口药品批件》 C.《进口药品通关单》 D.《进口药品注册证》
答案
单选题
药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门()
A.审批 B.备案 C.批准 D.核准
答案
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口岸药品检验所应当到()规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理 口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局应当对登记备案资料的()、进行审查,并当日作出审查决定。对符合要求的,发出《进口药品通关单》,收回一次性有效批件 口岸所在地药品监督管理部门对进口药品职责是什么? 口岸所在地药品监督管理部门对进口药品职责是什么 国家药品监督管理局负责对药品的()。 国家药品监督管理局负责对药品的()。 进口药品的企业向口岸所在地备案。海关凭药品监督管理部门出具的进口药品通关单办理通关手续。无进口药品通关单的,海关() 进口已获得药品进口注册证书的药品,未按照本法规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的()。 《药品管理法》规定,药品必须从允许药品进口的口岸进口,海关凭药品监督管理部门出具的()放行。 《药品管理法》规定,药品必须从允许药品进口的口岸进口,海关凭药品监督管理部门出具的()放行 国家药品监督管理局药品审评中心负责()审评() 国家药品监督管理局负责() 国家药品监督管理局负责 国家药品监督管理局负责() 国家药品监督管理局负责 国家食品药品监督管理局负责对药品的() 国家食品药品监督管理局负责对药品的 根据《药品管理法》,进口已获得药品进口注册证书的药品,未按规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门登记备案的,应该给予的处罚不包括() 国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作,负责( )0 进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的,责令限期改正,逾期不改正的,吊销药品注册证书()
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