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如何确保植入性医疗器械可追溯

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如何确保植入性医疗器械可追溯?
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如何确保植入性医疗器械可追溯
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单选题
医疗器械使用单位对()医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯
A.一类 B.二类 C.植入和介入类 D.耗材类
答案
单选题
医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性()
A.正确 B.错误
答案
单选题
所有类型的医疗器械组织都必须规定可追溯性的范围和程度()
A.正确 B.错误
答案
单选题
医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当
A.永久保存 B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年 C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年 D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年
答案
单选题
医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当
A.永久保存 B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年 C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年 D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年
答案
主观题
什么是植入性医疗器械?
答案
主观题
什么是植入性医疗器械
答案
单选题
第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的()制度,确保产品的可追溯性。
A.售后服务 B.产品再评价 C.跟踪 D.技术支持
答案
热门试题
对植入性或介入性的医疗器械,必须建立详细的使用记录。记录必要的产品跟踪信息,使产品具有可追溯性。器材条形码应贴在病历上() 从事医疗器械批发业务的企业,其()、()、()等记录应当符合可追溯要求。 从事医疗器械批发业务的企业,其()、()、()等记录应当符合可追溯要求 医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时,应当建立并永久保存使用记录() 医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时,应当建立并永久保存使用记录() 植入性医疗器械进货查验记录应当保存() 需要具有符合医疗器械经营量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是() 经营()医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯 植入性医疗器械进货查验记录保存时限为() 从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。 需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是 植入人体的医疗器械属于() 医疗器械上市许可持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,植入性医疗器械的监测记录应当() 从事医疗器械网络销售的企业,对植入类医疗器械销售记录的保存时限是( ) 《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定,如果医疗器械(非植入类医疗器械)有有效期,记录应当保存至医疗器械有效期后() 《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定,如果医疗器械(非植入类医疗器械)无有效期,记录应当保存至少() 医疗器械注册、备案应当遵守相关法律、法规、规章、强制性标准,遵循 _____,参照相关技术指导原则,证明注册、备案的医疗器械安全、有效、质量可控,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯() 医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中,需要建立进货查验记录和销售记录。植入类医疗器械该记录的保存期限是()。 (2020年真题)从事医疗器械网络销售的企业,对植入类医疗器械销售记录的保存时限是(  ) 如何使用医疗器械?
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