单选题

原料生产部批号的生产批和工艺验证由组成()

A. 产品代码加年份加月份加年序号
B. 产品代码加连续号加年份加月份
C. 年份加月份加年序号加产品代码
D. 产品代码加月份加年份加年序号

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单选题
原料生产部批号的生产批和工艺验证由组成()
A.产品代码加年份加月份加年序号 B.产品代码加连续号加年份加月份 C.年份加月份加年序号加产品代码 D.产品代码加月份加年份加年序号
答案
判断题
制剂生产部生产批和工艺验证批批号由产品代码+年份(四位)+月份(两位)+年序号(两位)组成()
答案
判断题
原料生产部或制剂生产部在接收批生产/包装指令单后,根据批指令单领取批生产/包装记录物料组织生产()
答案
主观题
工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与()一致。
答案
单选题
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A.清洁验证 B.再验证 C.前验证 D.工艺验证
答案
判断题
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答案
多选题
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答案
多选题
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答案
多选题
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答案
多选题
采用传统发酵工艺生产原料药在必要时,应当验证的内容有()
A.缓冲液去除效果 B.培养基去除效果 C.宿主蛋白去除效果 D.与工艺、产品有关的杂质及污染物的去除效果
答案
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