单选题

2010年修订的GMP没有的章节()。

A. 卫生管理
B. 设备
C. 生产管理
D. 机构与人员

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单选题
2010年修订的GMP没有的章节()。
A.卫生管理 B.设备 C.生产管理 D.机构与人员
答案
单选题
《GMP(2010年修订)》自()起实施
A.2010年10月19日 B.2011年3月1日 C.2011年4月1日 D.2011年1月1日
答案
多选题
2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括()
A.企业法定代表人 B.企业负责人 C.生产管理负责人 D.质量管理负责人 E.质量受权人
答案
单选题
药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《GMP(2010年修订)》要求的时间()
A.2011年3月1日起 B.2011年12月31日前 C.2012年12月31日前 D.13.2013年12月31日前 E.2015年12月31日前 F.2010年修订的GMP规定G.新建药品生产企业应符合《GMP(2010年修订)》要求的时间为
答案
主观题
2010版GMP新修订共有几个附录,它们的名称是什么?
答案
单选题
2009年修订后的《统计法》新增加的章节是(  )。
A.统计调查管理 B.统计资料管理 C.统计机构管理 D.监督检查
答案
单选题
2009年修订后的《统计法》新增加的章节是()
A..统计调查管理 B..B.统计资料管理 C..统计机构管理 D..监督检查
答案
单选题
2010年修订的《GMP》规定,以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是()
A.大(小)容量注射剂 B.粉针剂 C.冻干产品 D.服用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂 E.原料药
答案
多选题
2010年版GMP引入了以下新的概念()
A.变更控制 B.偏差处理 C.质量风险管理 D.供应商审计
答案
单选题
2009年修订后的《统计法》新增加的章节是(    )。
A.统计调查管理 B.统计资料管理 C.统计机构管理 D.监督检查
答案
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2010年修订的《GMP》规定,以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是() GMP(2010年修订)附录五第4条,取样操作要保证样品的代表性。一般情况所取样品可以重新放回到原容器中() 2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是 新修订的《消防法》包括的章节有 1998年修订版《GMP》制定依据是什么?什么时间开始施行?(选择或判断) 参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是 2010年修订的《GMP》规定,以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是 2010版GMP的过渡期是几年 2010版GMP的过渡期是几年 GMP即药品生产质量管理规范,现行版为2010年版,实施时间是() GMP即药品生产质量管理规范,现行版为2010年版,实施时间是() 银保监会2018年发布的《商业银行银行账簿利率风险管理指引(修订)》的章节不包括( )。 《药品生产质量管理规范2010年修订》自()起施行。 2010年修订后的星级评定标准,包含以下变化() 《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的实施时间() 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,于起施行() 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自起施行() 银保监会2018年发布的《商业银行银行账簿利率风险管理指引(修订)》, 包括()七个章节。 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施日期为()
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