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培养基灌装容器的()应当足以保证评价的有效性

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主观题
培养基灌装容器的()应当足以保证评价的有效性
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主观题
培养基灌装容器的()应当足以保证评价的有效性
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判断题
培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的有效性。批量较小的产品,培养基灌装的数量应当至少等于产品的批量()
答案
主观题
培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的()。批量较小的产品,培养基灌装数量应至少等于()。
答案
主观题
水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)
答案
单选题
检查血培养基的有效性包括()
A.灭菌有效期 B.有无破损 C.瓶签模糊 D.胶塞有无松脱 E.以上都是
答案
主观题
怎样进行培养基模拟灌装试验?
答案
主观题
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。
答案
多选题
培养基模拟灌装试验的目标是零污染,应当遵循以下要求()
A.灌装数量少于5000支时,不得检出污染品。 B.灌装数量在5000至10000支时:1.有1支污染,需调查,可考虑重复试验;2.有2支污染,需调查后,进行再验证。 C.灌装数量超过10000支时:1.有1支污染,需调查;2.有2支污染,需调查后,进行再验证。 D.发生任何微生物污染时,均应当进行调查
答案
主观题
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。
答案
热门试题
培养基模拟灌装试验,发生任何微生物污染时,均应当进行()。 执行工艺模拟验证(培养基灌装)的目的() 模拟灌装试验的培养基选择依据不包括() 无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。 培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行次合格试验() EMB培养基既是鉴别培养基又是选择性培养基() 培养基按用途可分为:()培养基、()培养基、()培养基、()培养基、()培养基。 培养基按用途可分为()培养基、()培养基、()培养基、()培养基、()培养基 下列哪种培养基为选择性培养基 所有的培养基都是选择性培养基() 所有的培养基都是选择性培养基() 下列有关培养基模拟灌装试验表述正确的是() 培养基模拟试验灌装数量少于5000支时,应达到() 小容量注射剂培养基模拟灌装,最大批量为25000支,企业希望灌5000支培养基,其他灌注射用水,培养基按前中后灌装可以吗?另,灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗?(FL1-47) 培养基模拟灌装试验通常应当按照()每班次半年进行1次,每次至少一批。 配制的培养基应当进行(),并有相关记录。应当有培养基使用记录; 培养基按状态分为液体培养基、固体培养基和半固体培养基 配制的培养基应当进行()检查,并有相关记录。应当有培养基使用记录 无菌产品的灌装工序模拟试验培养基灌装多长时间验证一次() 培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行次,每次至少批()
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