单选题

药品注册现场检查所抽样品的检验工作由国家监督管理部门指定的什么级别以上的药品检验机构承担?()

A. 县级
B. 市级
C. 省级
D. 国家级

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单选题
药品注册现场检查所抽样品的检验工作由国家监督管理部门指定的什么级别以上的药品检验机构承担?()
A.县级 B.市级 C.省级 D.国家级
答案
单选题
申请仿制药注册,省、自治区、直辖市药品监督管理部门现场抽取连续生产的()批样品,送药品检验所检验。
A.1 B.3 C.4 D.5
答案
单选题
药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于()。
A.抽查检验 B.注册检验 C.复验 D.指定检验
答案
单选题
药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于
A.抽查检验 B.注册检验 C.复验 D.指定检验
答案
单选题
抽样工作由药品监督管理部门承担,然后送达所属区划的药品检验机构检验的是
A.监督抽验 B.注册检验 C.评价抽验 D.指定检验
答案
多选题
口岸药品检验所由国家食品药品监督管理局根据进口药品口岸检验工作的需要确定。口岸药品检验所的职责包括()
A.对到岸货物实施现场核验 B.核查出厂检验报告书和原产地证明原件 C.对有异议的检验结果进行复验 D.国家食品药品监督管理局规定的其他事项
答案
单选题
国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核 B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核 C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核 D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核
答案
多选题
中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担以下药品注册检验()
A.创新药 B.改良型新药,中药除外 C.生物制品,放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂 D.国家药品监督管理局规定的其他药品
答案
B型单选(医学类共用选项)
药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于()
A.抽查检验 B.注册检验 C.复验 D.指定检验
答案
单选题
药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于
A.抽查检验 B.注册检验 C.复验 D.指定检验
答案
热门试题
国家药品监督管理部门的药品检验机构负责 口岸药品检验所应当到()规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理 新药生产申请生产现场检查,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后,应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查,确认核定的生产工艺可行性,同时抽取几批样品,送该药品标准复核的药品检验所检验 药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施()所需的药品检验工作 药品检验机构收到省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门抽取的()生产批号的样品后,应当立即组织安排检验。检验工作结束后,药品检验机构应当在2日内完成检验报告,并报送国家食品药品监督管理局 新药生产申请生产现场检查,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后,应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查,确认核定的生产工艺可行性,同时抽取1批样品[生物制品抽取()批样品],送进行该药品标准复核的药品检验所检验。 (2018年真题)药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于(  ) 药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施()和()所需的药品检验工作。 境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向(C)申请抽样,(C)组织进行抽样并封签,由将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构() 药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量寄信抽查检验,抽样检验的样品,药品上市许可持有人应当免费提供() 抽样人员完成药品抽样后,应当及时将所抽取的样品移交承担检验任务的药品检验机构药品检验机构应在核对被抽取样品与所记录的()、“()”完整等情况下予以收验。 抽样人员完成药品抽样后,应当及时将所抽取的样品移交承担检验任务的药品检验机构药品检验机构应在核对被抽取样品与所记录的()、()完整等情况下予以收验 省级药品检验机构收到检验样品和相关资料后,应当在内完成样品检验,向申请人出具进口药材检验报告书,并报送省级药品监督管理部门() 在药品注册分类中的药品检验中,一般药品的样品检验工作时限为多少个工作日?() 在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是 在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是() 县级以上农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当按照食品安全年度监督管理计划进行抽样检验。抽样检验购买样品所需费用和检验费等,由()财政列支。 药品监督管理部门设置或才确定的药品检验机构负责什么工作? 药品监督管理部门设置或才确定的药品检验机构负责什么工作 经国家药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格后,方可进口的是()
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