单选题

有研究显示:2005年我国新药申请10386件,批准新药()

A. 1003个
B. 1113个
C. 1103个
D. 1123个

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单选题
有研究显示:2005年我国新药申请10386件,批准新药()
A.1003个 B.1113个 C.1103个 D.1123个
答案
单选题
研究单位何时申请新药证书()
A.临床前研究结束后 B.I期临床研究结束后 C.Ⅱ期临床研究结束后 D.Ⅲ期临床研究结束后
答案
单选题
新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.药品再注册申请
答案
单选题
新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请
A.药品再注册申请 B.仿制药申请 C.新药申请 D.补充申请 E.进口药品申请
答案
单选题
新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请
A.新药申请 B.药品再注册申请 C.进口药品申请 D.仿制药申请 E.补充申请
答案
单选题
新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()
A.新药申请 B.仿制药申请 C.再注册申请 D.补充申请
答案
主观题
新药研究经哪个机构审查批准后方可实施( ? ? )
答案
判断题
Ⅲ期临床研究结束后研究单位上报材料申请新药证书
答案
判断题
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理
A.对 B.错
答案
主观题
我国的新药临床研究一般在( ) 临床试验后,可以申请试生产上市。
答案
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