单选题

根据上述信息,关于甲药品批发企业校准与验证工作的说法,正确的是()

A. 对计量器具应定期进行校准或检定并进行验证
B. 对温湿度监测设备进行使用前验证
C. 该企业应形成包括验证方案
D. 验证报告应存档

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单选题
根据上述信息,关于甲药品批发企业校准与验证工作的说法,正确的是()
A.对计量器具应定期进行校准或检定并进行验证 B.对温湿度监测设备进行使用前验证 C.该企业应形成包括验证方案 D.验证报告应存档
答案
A3A4型(医学类共用题干-单选)
根据上述信息,关于药品批发企业甲、乙、丙的经营行为和经营范围,说法错误的是
A.药品批发企业甲的《药品经营许可证》的经营范围必须有第二类精神药品制剂,方可购进盐酸曲马多片 B.药品批发企业甲和丙应具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质 C.药品批发企业甲可以向药品零售企业销售胰岛素 D.药品批发企业乙可以向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂
答案
单选题
根据上述信息,甲药品批发企业需要进行审计的事项不包括()
A.企业质量负责人更换新人,进行内审 B.增加新供货单位,进行外审 C.增加新购货单位,进行外审 D.审计主要是进行资料审核,为了节省运营成本,不需要实地考察
答案
单选题
从上述信息可以判断,以下关于甲药品批发企业经营行为的说法,正确的是()
A.甲企业是经国家药品监毒管理部门批准的区域性批发企业 B.甲企业不需要对乙企业进行首营企业审核 C.甲企业对首次交易的美沙酮要进行首营品种审核 D.甲企业的验收程序是合法的
答案
单选题
根据上述信息,甲药品批发企业需要对《药品经营许可证》进行许可事项变更的是()
A.企业质量负责人更换新人 B.增加新供货单位 C.增加新购货单位 D.更换冷藏运输设备
答案
单选题
根据GSP,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查 B.对包装异常.零货.拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装 C.冷藏.冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库 D.冷藏.冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录.运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
答案
多选题
根据上述材料,甲药品批发企业和乙药品零售企业均不得经营的药品是()
A.医疗用毒性药品 B.抗菌素类药物 C.生物制品 D.医疗机构制剂
答案
多选题
药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括药品经营与使用管理()
A.验证方案 B.预防措施 C.验证评价 D.偏差处理
答案
A3A4型(医学类共用题干-单选)
根据上述信息,药品批发企业甲按规定对到货的盐酸曲马多片和胰岛素验收,下列说法错误的是
A.对到货的药品进行逐批抽样验收 B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装 C.胰岛素如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库 D.胰岛素到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是()。
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查 B.对包装异常 C.冷藏 D.冷藏
答案
热门试题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是()。 根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是( )。 药品批发企业验证文件应当() 药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括() 从上述信息可以判断,以下关于涉案药品、药品批发企业和个人设置的门诊部的说法,正确的是() 药品批发企业验证报告应当经过() 药品批发企业验证范围包括() 药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片,从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是,不使用的胰岛素应贮存于2~8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。 根据上述信息,关于药品批发企业甲、乙、丙的经营行为和经营范围,说法错误的是 根据《药品经营质管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括() 药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括(  )。 药品批发企业应当根据相关验证管理制度, 形成的验证控制文件包括 药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括 上述信息中甲药品批发企业向丙药品生产企业采购抗躁狂精神障碍治疗药时,应该审核的资料不包括() 根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品养护的说法,错误的是() 根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品养护的说法,错误的是 根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品储存的说法,正确的是() (2016年真题)根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是 关于甲药品批发企业对匹莫林销售管理的说法,错误的是() 药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片,从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是,不使用的胰岛素应贮存于2~8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。 根据上述信息,药品批发企业甲按规定对到货的盐酸曲马多片和胰岛素验收,下列说法错误的是
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