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持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾()
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持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾()
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主观题
持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾()
答案
判断题
持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾待包装产品。其它情况就不需考察了()
答案
单选题
持续稳定性考察主要针对()
A.成品 B.市售包装药品 C.待包装药品 D.无包装药品 E.脱包装药品
答案
单选题
某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,如()或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察
A.设备故障 B.重大变更 C.检验结果超标 D.生产异常批次
答案
多选题
以下产品,哪些需进行持续稳定性考察()
A.市售包装药品 B.待包装产品 C.所有物料 D.储存时间较长的中间产品
答案
判断题
某些情况下,持续稳定性考察,应当额外增加批次数,如重大变更或生产和包装有重大偏差的药品,应当列入稳定性考察()
答案
判断题
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期()
答案
主观题
当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
答案
单选题
持续稳定性考察的目的是在内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题()
A.短期 B.长期 C.有效期 D.较短期 E.较长期
答案
判断题
持续稳定性考察通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当生产并考察一个批次()
答案
热门试题
确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据是谁的职责?
持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行?
持续稳定性考察的目的包括哪些?
持续稳定性考察方案应当至少包括()。
持续稳定性考察方案应当至少包括()
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当至少包括:相关的物理、化学、()和生物学检验方法,可考虑采用稳定性考察专属的检验方法
持续稳定性考察的方案应当至少包括(234)()
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下列关于持续稳定性考察说法不正确的是
下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()
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以下人员必需要了解持续稳定性考察结果的是()
下列哪些情况,需要在持续稳定性考察中额外增加批次数()
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