单选题

公司是一家 医疗器械生产企业,应当严格按照()组织生产

A. 经注册的产品技术要求
B. 无须注册的产品技术要求
C. 领导要求的流程
D. 行业共识的技术要求

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单选题
公司是一家 医疗器械生产企业,应当严格按照()组织生产
A.经注册的产品技术要求 B.无须注册的产品技术要求 C.领导要求的流程 D.行业共识的技术要求
答案
多选题
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()
A.国家标准 B.行业标准 C.注册产品标准
答案
多选题
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。
A.国际标准 B.国家标准 C.行业标准 D.注册产品标准
答案
多选题
医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律()标准等要求的情况。
A.法规 B.规章 C.规范 D.质量
答案
多选题
医疗器械生产企业应当符合下列条件()
A.具有医疗器械生产许可证书 B.取得医疗器械注册证书 C.具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员 D.有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备 E.具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地
答案
单选题
医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地()。
A.县(市)(食品)药品监督管理部门 B.地市(食品)药品监督管理部门 C.省
答案
单选题
企业应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在质量安全隐患的医疗器械,并建立医疗器械()记录
A.召回 B.验收 C.购进 D.销售
答案
单选题
生产企业选择医疗器械经营企业,应当符合()要求。
A.医疗器械相关法规 B.《医疗器械经营企业许可证管理办法》 C.《医疗器械临床试验规定》 D.《医疗器械注册管理办法》
答案
主观题
医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么?
答案
多选题
医疗器械生产企业应当按照有关规定开展()工作,并建立相关档案
A.产品自查自纠工作 B.上市产品再评价工作。 C.技术支持 D.医疗器械不良事件监测工作
答案
热门试题
自()起,所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求 自()起,所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()。 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械() 《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满(),向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请 甲药店经营药品和医疗器械,药品有处方药、非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。不需要具备《医疗器械注册证》的企业是(  ) 开办第一类医疗器械生产企业,应当向()备案。 开办第一类医疗器械生产企业,应当向备案() 生产第二、三类医疗器械的企业需要持有《医疗器械生产许可证》 甲药店经营药品和医疗器械,药品有处方药、非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。上述信息中的药店经营医疗器械应该(  ) 医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当报告涉及其生产、经营、使用的产品所发生的导致或者()的医疗器械不良事件。 根据《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》,医疗器械生产企业分为四个监管级别() 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求,该企业需要采取的行政许可程序是() 甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。不需要具备《医疗器械注册证》的企业是 医疗器械生产做出医疗器械召回决定的,召回通知至少应当包括()内容。 医疗器械生产企业如果超出批准范围生产医疗器械的,是否应履行相应手续? 医疗器械生产企业如果超出批准范围生产医疗器械的,是否应履行相应手续 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号() 公司作为医疗器械生产企业,应当遵循法规要求进行生产,不包含下面哪项法规() 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告
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