多选题

原料药生产中取得供应商合格检验报告后可以免检的物料有()

A. 工艺助剂
B. 有害或有剧毒的原料
C. 贵重原料
D. 转移到另一生产场地的物料

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多选题
原料药生产中取得供应商合格检验报告后可以免检的物料有()
A.工艺助剂 B.有害或有剧毒的原料 C.贵重原料 D.转移到另一生产场地的物料
答案
单选题
应当对每批物料至少做()鉴别试验。如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来替代其它项目的测试
A.一项 B.两项 C.三项 D.全部
答案
多选题
对首次采购的最初三批原料药生产用物料全检合格后,方可对后续批次进行部分项目的检验,但应当()进行全检,并与供应商的检验报告比较
A.每6个月 B.每年 C.定期 D.不定期
答案
多选题
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A.返工 B.重新加工 C.回收 D.销毁
答案
判断题
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答案
主观题
原料药从供应商直接发到客户的操作方式是属于直调吗?
答案
主观题
原料药从供应商直接发到客户的操作方式是属于直调吗
答案
单选题
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A.1个月 B.2个月 C.15天 D.10天
答案
主观题
进口原料药应有()的检验报告。
答案
主观题
物料应当()进行全检,并与供应商的()比较。应当定期评估供应商检验报告的()、()。
答案
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定点物料供应商评估报告签字确认后,交批准() 原料药和成品经质量检验部门检验合格后即可上市销售。( ) 企业应当对每家物料供应商建立(),档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、()、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、()、定期的质量回顾分析报告等。 合格供应商新增物料未经样品确认、物料试用合格不能批量采购() 药品生产必须使用取得批准文号的原料药,而未取得批准文号的原料药生产的药品 经检验不合格或生产中发现的不合格退到仓库并需退货的物料,仓管员要及时通知采购员与供应商联系,作退货处理,同时做好__记录 有条件合格的供应商可以进入中核集团合格供应商名录。 有条件合格的供应商可以进入中核集团合格供应商名录() 检验检测机构合格的外部供应商来自() 有条件合格的供应商不可以进入中核集团合格供应商名录。 有条件合格的供应商不可以进入中核集团合格供应商名录() 供应商的抽检不合格整改报告,对整改报告进行审核后由通知供应商针对不合格情况进行全面整改() 原料药生产中影响成品质量的关键岗位是: 原料药生产中影响成品质量的关键岗位是:() 新供应商添加所需资料(原料):供应厂家现场考查评价记录、供应商基本资料、供应商实地审批表、供应商资质、质量保证协议、质量保证金、第三方检测报告(视品种)、生产许可() 应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、()、()、物料供应商批准的程序。 不合格物料,供应商改善后由()对供应商改善对策实施后有效性进行验证验证 供应商应对每个生产批次进行出货检测,《出货检验报告》由采购资源通知供应商提供,报告中检验项目的合理性由相关认定工程师核实() 根据供应商综合评估结果,对供应商实施等级管理,分为1级供应商、2级供应商、3级供应商和不合格供应商。 评定为合格供应商以后,我们应将供应商放入()
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