多选题

药品监督管理部门有下列哪些行为之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分;情节较重的,给予降级或者撤职处分情节严重的,给予开除处分()

A. 瞒报.谎报、缓报、漏报药品安全事件
B. 对发现的药品安全违法行为未及时查处
C. 未及时发现药品安全系统性风险.或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患,造成不良影响
D. 其他不履行药品监督管理职责.造成严重不良影响或者重大损失

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多选题
国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作()
A.新药 B.注射剂 C.放射性药品 D.麻醉药品 E.国家规定的生物制品
答案
单选题
省级药品监督管理部门负责()
A.基本药物的评价性抽验 B.基本药物的监督性抽验 C.对城市社区基本药物质量监督管理 D.对基层农村基本药物质量监督管理
答案
单选题
省级药品监督管理部门负责()
A.《药品生产许可证》的核发、换发 B.《药品生产许可证》的变更、补发 C.《药品生产许可证》转让、出租 D.吊销、撤销、缴销、注销 E.《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴销、注销等
答案
多选题
国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作()
A.新药 B.注射剂 C.放射性药品 D.麻醉药品 E.国家规定的生物制品
答案
多选题
根据《药品经营监督管理办法》,省级药品监督管理部门负责
A.药品批发企业经营范围的变更 B.拟开办药品批发企业的企业名称审核 C.药品批发企业《药品经营许可证》的核发 D.药品批发企业《药品经营许可证》的换发
答案
单选题
下列行为由省级药品监督管理部门负责监督管理的是  
A.药品上市许可持有人依法申请从事药品零售活动 B.疫苗配送企业接受县级疾病预防控制机构委托,向接种单位配送疫苗 C.药品零售连锁企业门店在网络药品交易第三方平台开展经营活动 D.血液制品的进出口审批及监督管理
答案
多选题
有下列情形之一的,食品药品监督管理部门应当加强现场检查()
A.上一年度监督检查中存在严重问题的 B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的 C.新开办的第三类医疗器械经营企业 D.食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形 E.医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械,未按照本办法要求提供授权书的
答案
单选题
国家药品监督管理部门负责()
A.组织制定国家基本药物目录 B.药品 C.药品价格行为的监督管理工作 D.研究制定药品流通行业发展规划
答案
单选题
国家药品监督管理部门负责
A.组织制定国家基本药物目录 B.医疗器械行政监督和技术监督 C.药品价格的监督管理工作 D.研究制定药品流通行业发展规划
答案
单选题
省级(食品)药品监督管理部门负责( )。
A.全国药品经营许可的监督管理工作 B.换证、变更等工作 C.换证、变更等工作 D.换证、变更等工作 E.《药品经营许可证》登记事项变更
答案
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