根据《疫苗管理法》，关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法，错误的是
A. 疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施
B. 开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意，受试者为限制民事行为能力人的，只需要取得监护人的书面知情同意
C. 对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批
D. 国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准
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根据《疫苗管理法》，关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法，错误的是
A.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施 B.开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意，受试者为限制民事行为能力人的，只需要取得监护人的书面知情同意 C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批 D.国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准
答案
根据《中华人民共和国疫苗管理法》，关于疫苗临床试验的要求的说法，错误的是（）
A.开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准 B.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的二级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施 C.国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验 D.疫苗临床试验应当遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
答案
根据《疫苗管理法》，关于疫苗上市许可持有人销售疫苗的说法，正确的是
A.疫苗上市许可持有人在销售国产疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件 B.疫苗上市许可持有人在销售进口疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件、进口药品通关单复印件或者电子文件 C.疾病预防控制机构在接收国产免疫规划疫苗时，应当索取加盖疫苗上市许可持有人印章的批签发证明复印件或者电子文件的证明文件，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查 D.疾病预防控制机构在购进国产非免疫规划疫苗时，应当索取加盖疫苗上市许可持有人印章的批签发证明复印件或者电子文件的证明文件，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查
答案
根据《疫苗管理法》，关于药品上市许可持有人疫苗批签发的说法，错误的是
A.不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁 B.不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理 C.对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施，疫苗上市许可持有人应当如实记录，并在相应批产品申请批签发的文件中载明 D.对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施可能影响疫苗质量的，疫苗上市许可持有人应当立即整改，并及时将整改情况向责令其整改的部门报告
答案
根据《疫苗管理法》，关于疫苗采购和配送要求的说法，错误的是
A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗 B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗 C.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗，接种单位不得接收该疫苗 D.疫苗上市许可持有人禁止向接种单位直接配送疫苗
答案
根据《疫苗管理法》，关于疫苗管理说法，错误的是（）
A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗。 B.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件，不得委托配送 C.疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用 D.疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度
答案
根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是（ ）
A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验 B.实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗 C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统 D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查
答案
根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定将其生产的疫苗供应给（）
A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.疫苗接种单位 D.疾病预防控制机构
答案
根据《疫苗管理法》，特别重大突发公共卫生事件急需的预防、控制疫情的疫苗，可以采用的临床试验、注册和批签发措施包括
A.国务院药品监督管理部门予以优先审评审批 B.国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请 C.国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用 D.经国务院药品监督管理部门批准，免予批签发
答案
根据《疫苗管理法》，疫苗包括（）
A.一类疫苗和二类疫苗 B.免费疫苗和收费疫苗 C.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗 D.国家免疫规划疫苗和地方免疫规划疫苗
答案
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根据《疫苗管理法》，关于疫苗生产管理制度的说法，错误的是
（2020年真题）根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是（ ）
根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至（）
根据《疫苗管理法》，免疫规划疫苗包括（）
根据《疫苗管理法》，非免疫规划疫苗是
. 疫苗临床试验的伦理要求包括
在我国境内从事疫苗及其监督管理活动，适用《疫苗管理法》。（疫苗管理法）（）
根据《疫苗管理法》，国家实行疫苗全程电子追溯制度。关于疫苗全程信息化追溯制度的说法，错误的是
根据《疫苗管理法》，符合我国疫苗管理规定的行为是
根据《疫苗管理法》，疫苗实行的管理制度包括（）
根据《疫苗管理法》规定，非免疫规划疫苗，是指（）
《疫苗管理法》所称的疫苗包括（）
根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当按照规定建立真实、准确、完整的销售记录，并保存备查的时限为疫苗有效期满后不少于
根据《疫苗管理法》，国家将疫苗纳入战略物资储备，实行（）
药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定，对药品的非临床研究.临床试验承担责任（）
根据《疫苗管理法》，疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，情节严重的，对疫苗配送单位处（）
根据《疫苗管理法》，国家将疫苗纳入战略物资储备,实行（）储备
疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于年备查。（疫苗管理法）（）
根据《疫苗管理法》，疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞株，应当（）
根据《疫苗管理法》，某疫苗上市许可持有人B，生产的疫苗A出现质量问题，药检所出具的疫苗检验报告，显示该疫苗A已经被污染，该批问题疫苗，货值金额为20万，根据上述情况，药监部门对于B，可处的最低罚款是（）
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