下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求（）A.可最终灭菌的产品不得以过滤-E考试网

多选题

下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求（）

A.可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌，可用0.22μm（更小或相同过滤效力）的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除，可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足 B.应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点 C.除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验 D.过滤除菌工艺应当经过验证，验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查，调查结果应当归入批记录。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证，一般不得超过两个工作日

答案

多选题

下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求（）

A.可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌，可用0.22μm（更小或相同过滤效力）的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除，可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足 B.应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点 C.除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验 D.过滤除菌工艺应当经过验证，验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查，调查结果应当归入批记录。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证，一般不得超过两个工作日

答案

多选题

下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求？（）

A.可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌，可用0.22μm（更小或相同过滤效力）的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除，可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足 B.应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点 C.除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验 D.过滤除菌工艺应当经过验证，验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查，调查结果应当归入批记录。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证，一般不得超过两个工作日

答案

主观题

非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求？

答案

判断题

可最终灭菌的产品可以采用过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺（）

答案

单选题

非最终灭菌产品过滤除菌操作，使用同一规格和型号的除菌过滤器其使用时限应当经过验证，一般不得超过个工作日（）

A.1 B.2 C.3 D.4

答案

判断题

应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤器应当尽可能远离灌装点（）

答案

主观题

过滤除菌操作时,滤器和过滤瓶等装置使用前用( ) 进行消毒灭菌?

答案

多选题

下面内容哪些符合热力灭菌（湿热灭菌和干热灭菌）的要求（）

A.在验证和生产过程中，用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别设置，设置的位置应当通过验证确定。每次灭菌均应记录灭菌过程的时间-温度曲线 B.可使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺，且可以替代物理测试 C.应当监测每种装载方式所需升温时间，且从所有被灭菌产品或物品达到设定的灭菌温度后开始计算灭菌时间 D.应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质（液体或气体）应当经过灭菌或除菌处理

答案

多选题

下面内容哪些符合干热灭菌的要求（）

A.干热灭菌时，灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持正压，阻止非无菌空气进入 B.干热灭菌用于去除热原时，验证应当包括细菌内毒素挑战试验 C.干热灭菌过程中的温度、时间和腔室内、外压差应当有记录 D.进入腔室的空气应当经过高效过滤器过滤，高效过滤器应当经过完整性测试

答案

下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求（）

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