医疗器械经营企业，应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的（）。

根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房（） 新版GSP第四十三条要求，企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。如何理解此处的“相适应”？ 企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录制度。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年 从事医疗器械经营活动，应当有与__和__相适应的经营场所和储存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或人员 《医疗器械经营许可证》上经营范围变更，经营企业可自行变更。 《医疗器械经营许可证》上经营范围变更，经营企业可自行变更（） 企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当（）。 企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当（） 企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品（）和（）全过程，并符合（）的实施条件。 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括（）等 医疗器械经营企业超出批准范围经营医疗器械的如何处罚？ 医疗器械经营企业超出批准范围经营医疗器械的如何处罚 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括哪些内容？（） 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括 医疗器械经营企业应当从（）购进医疗器械. 企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，并具有国家认可的相关专业学历或者职称（）。 企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，并具有国家认可的相关专业学历或者职称（） 《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照（）中规定（管理类别、分类代号）名称确定。 经营Ⅰ类医疗器械的经营企业可不申办《医疗器械经营企业许可证》（） 医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的（）