单选题

我国甲药品批发企业是乙境外制药厂商生产的疫苗的配送商。该疫苗接种后,发现有安全隐患。根据《药品召回管理办法》,此时采取措施的主体及措施分别是(  )

A. 乙制药厂商,药品不良反应报告
B. 甲药品批发企业,药品不良反应报告
C. 乙制药厂商,药品召回
D. 甲药品批发企业,药品召回

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单选题
我国甲药品批发企业是乙境外制药厂商生产的疫苗的配送商。该疫苗接种后,发现有安全隐患。根据《药品召回管理办法》,此时采取措施的主体及措施分别是(  )
A.乙制药厂商,药品不良反应报告 B.甲药品批发企业,药品不良反应报告 C.乙制药厂商,药品召回 D.甲药品批发企业,药品召回
答案
单选题
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回的责任主体应是
A.乙制药厂商 B.疫苗销售地省级药品监督管理部门 C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门 D.甲药品批发企业
答案
单选题
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回行为的主体应是
A.乙制药厂商 B.疫苗销售地省级药品监督管理部门 C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门 D.甲药品批发企业
答案
单选题
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回行为的主体应是
A.甲药品批发企业 B.疫苗销售地省级药品监督管理部门 C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门 D.乙制药厂商
答案
单选题
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是
A.国家药品监督管理部门 B.疫苗销售地省级药品监督管理部门 C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门 D.甲药品批发企业 E.乙制药厂商
答案
单选题
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是
A.乙制药厂商 B.疫苗销售地省级药品监督管理部门 C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门 D.甲药品批发企业
答案
单选题
境外制药厂商的委托在中国境内加工的药品()
A.不得以任何形式在中国境内销售、使用 B.备案后可以在中国境内销售、使用 C.不需要备案 D.必须由国家药品监督管理部门审批 E.应明确合同条款,按合同生产和销售
答案
单选题
进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告
A.国家食品药品监督管理局 B.所在地省级药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门 D.药品生产企业 E.药品经营企业和使用单位
答案
单选题
进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告()
A.国家食品药品监督管理局 B.卫生计划生育委员会 C.以上均不符合要求
答案
判断题
药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体
答案
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药品生产企业接受境外制药厂商的委托在()的药品,不得以任何形式在中国境内销售、使用。 药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品是 接受境外制药厂商的委托,在我国进行加工药品,但不在境内销售使用的,如何审批 接受境外制药厂商的委托,在我国进行加工药品,但不在境内销售使用的,如何审批 [药事管理与法规]境外制药厂商的委托在中国境内加工的药品 进口药品在国内市场销售国外制药厂商必须选定: 进口药品在国内市场销售,国外制药厂商必须选定 国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。() 国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。 国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。() 国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》() 申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品(),可以批准进口。 中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,符合规定的,发给中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,符合规定的,发给() 甲制药厂正在试制生产某肝炎疫苗。为了核算此疫苗的试制生产成本,该企业最适合选择的成本计算方法是( )。 甲制药厂正在试制生产某流感疫苗。为了核算此疫苗的试制生产成本,该企业最适合选择的成本计算方法是(    )。 甲制药厂正在试制生产某流感疫苗。为核算此疫苗的试制生产成本,该企业最适合选择的成本计算方法是( ) 香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给《进口药品注册证》。() 香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给《进口药品注册证》。 香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给《进口药品注册证》。() 厦门中药厂的前身是厦门制药厂和思明制药厂()
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