多选题

一致性评价工作所涉及的所有生产批次(含BE批、工艺验证批等)相关记录,包括()。

A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 稳定性试验记录
D. 仪器设备使用记录

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多选题
一致性评价工作所涉及的所有生产批次(含BE批、工艺验证批等)相关记录,包括()。
A.批生产记录 B.批检验记录 C.稳定性试验记录 D.仪器设备使用记录
答案
主观题
工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与()一致。
答案
主观题
邮政通信具有生产过程和()一致性的特点
答案
判断题
地籍册中宗地权属评价结果,包括宗地现势性、与所有权一致性、与登记一致性。
答案
判断题
地籍册中宗地权属评价结果,包括宗地现势性、与所有权一致性、与登记一致性()
答案
单选题
同品种药品通过一致性评价的生产企业达到(),在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价药品
A.6家 B.5家 C.4家 D.3家
答案
主观题
邮政通信具有生产过程和()过程的一致性的特点。
答案
多选题
验证测验内部一致性指标可以推断()。
A.测试测量是单一特质还是多种特质 B.测验题目是否一致或同质 C.被试对题目的反应特点 D.分测验与总测验是否一致或同质
答案
单选题
( )验证一个配置项的一致性
A.功能配置审计 B.物理配置审计 C.内部质量 D.质量模型
答案
主观题
国家推行的药品质量和疗效一致性评价规定,化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在__年内完成一致性评价
答案
热门试题
邮政通信的具有生产过程和用户的()一致性的特点。 实名制验证,必须__、__、__核验的一致性 一致性,评价的中心性 信息一致只需验证资管与3A的内层VLAN一致性() 工艺验证批的批量应当与预定的()批的批量一致 ()也叫内部一致性系数,它是指测验内部所有题目间的一致性程度。 ()也叫内部一致性信度,它是指测验内部所有题目间的一致性程度 同品种药品通过一致性评价的生产企业达到()家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种 V5接口的一致性测试是为了验证协议实现与相应的协议标准的一致性() V5接口的一致性测试是为了验证协议实现与相应的协议标准的一致性。() 药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体 按规定实行实名制验证,核验的一致性() 同质性信度,也叫内部一致性系数,它是指测验内部所有题目间的一致性程度。() 若涉及生产件批准文件、重大生产一致性的工艺更改时,由品质技术部将()转交给顾客,以征得顾客同意 仿制药一致性评价是药品生产企业开展相关研究,确保药品质量和疗效与()一致。 承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是 什么是一致性检验?如何作好产品一致性? 什么是一致性检验?如何作好产品一致性 仿制药一致性评价的研究内容包括() 根据《数据质量资产管理责任制》评价标准,账卡一致性的达标值为__,当__需开展对账卡一致性数据质量约谈工作()
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