单选题

以下关于人体临床试验的表述,错误的是()

A. 试验的目的是为了研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法
B. 需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意
C. 向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况
D. 应当经受试者或者受试者的监护人书面同意,并可收取成本费用

查看答案
该试题由用户234****47提供 查看答案人数:44034 如遇到问题请 联系客服
正确答案
该试题由用户234****47提供 查看答案人数:44035 如遇到问题请联系客服

相关试题

换一换
单选题
以下关于人体临床试验的表述,错误的是()
A.试验的目的是为了研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法 B.需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意 C.向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况 D.应当经受试者或者受试者的监护人书面同意,并可收取成本费用
答案
单选题
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
A.新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
答案
单选题
以下关于人体试验描述错误的是
A.“明代李时珍穷毕生之力编撰《本草纲目》,经常自己嚼试药物以检验药效”是一种人体试验 B.人体试验对医学实践的重要影响始于英格兰医生爱德华・詹纳 C.人体试验是医学发展的有效手段 D.只能在健康的人身上进行人体试
答案
多选题
关于临床试验,叙述错误的是()
A.监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据 B.稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件 C.病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件 D.试验用药品包括用于临床试验中的试验药物 E.合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
答案
多选题
关于临床试验,叙述错误的是()
A.监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据 B.稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅 C.病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件 D.试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂 E.合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
答案
多选题
关于临床试验,叙述错误的是()
A.监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据 B.稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅 C.病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件 D.试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂 E.合同研究组织( F.RO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
答案
主观题
以下关于人体试验丑闻描述错误的是
答案
单选题
以下关于人体试验丑闻描述错误的是
A.人体试验丑闻的发生也是为了科学研究,是道德的 B.研究者通过政治或暴力的手段,强迫受试者参加人体试验。 C.研究者利用欺骗手段在受试者身上进行人体试验 D.带有欺骗性和强迫性的人体试验
答案
单选题
关于新药临床试验描述错误的是()
A.Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验 B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验 C.Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则 D.临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
答案
单选题
关于Ⅳ期临床试验叙述错误的是
A.又称上市后监察 B.是扩大的临床试验 C.不良反应的考察 D.须选择特殊受试对象 E.是补充的临床试验
答案
购买搜题卡 会员须知 | 联系客服
会员须知 | 联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App

    只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索

    支付方式

     

     

     
    首次登录享
    免费查看答案20
    微信扫码登录 账号登录 短信登录
    使用微信扫一扫登录
    登录成功
    首次登录已为您完成账号注册,
    可在【个人中心】修改密码或在登录时选择忘记密码
    账号登录默认密码:手机号后六位