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从事第一类医疗器械生产的,应当向所在地设区的 药品监督管理部门备案()
单选题
从事第一类医疗器械生产的,应当向所在地设区的 药品监督管理部门备案()
A. 区局
B. 市级
C. 省级
D. 国家局
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单选题
从事第一类医疗器械生产的,应当向所在地设区的 药品监督管理部门备案()
A.区局 B.市级 C.省级 D.国家局
答案
判断题
从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案()
答案
单选题
开办第一类医疗器械生产企业,应当向()备案。
A.省 B.设区的市级人民政府药品监督管理部门 C.省
答案
单选题
开办第一类医疗器械生产企业,应当向备案()
A.省.自治区、直辖市工商管理部门; B.设区的市级人民政府药品监督管理部门; C.省.自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门; D.国家食品药品监督管理局 E.工商局系
答案
判断题
从事第一类医疗器械经营活动的企业不需向食品药品监督管理部门备案()
答案
单选题
从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的省级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料()
A.正确 B.错误
答案
单选题
第一类医疗器械实行产品备案管理,经营第一类医疗器械(),经营第二类医疗器械实行备案管理
A.注册 B.许可 C.备案 D.不需备案和许可
答案
单选题
第一类医疗器械是()。
A.通过药理学方式获得效用的器械 B.通过常规管理足以保证其安全性 C.对其安全性 D.对其安全性
答案
单选题
第一类医疗器械是()
A.通过药理学方式获得效用的器械 B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 C.对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械 D.对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
答案
B型单选(医学类共用选项)
根据《医疗器械监督管理条例》,对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理,境外生产的第一类医疗器械应当()
A.向省级药品监督管理部门备案 B.经省级药品监督管理部门审查,批准后发给注册证 C.经国家药品监督管理部门审查,批准后发给注册证 D.向国家药品监督管理部门备案
答案
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境内第一类医疗器械由级(食品)药品监督管理机构审查,批准后发给医疗器械注册证书()
开办第一类医疗器械生产企业有什么规定?
开办第一类医疗器械生产企业有什么规定
根据《医疗器械注册管理办法》,第一类医疗器械实行()
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根据《医疗器械注册管理办法》,第一类医疗器械实行( )
以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料()。
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青浦辖区内生产的第一类医疗器械在办理备案()
国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产(),应当通过临床验证。
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