单选题

不予进口备案,由口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》的情形不包括

A. 药品本身有效期超过1年的,办理进口备案时,药品有效期限已不满12个月的
B. 对于药品本身有效期不足12个月的,办理进口备案时,其有效期限低于6个月的
C. 进口药品生产企业未取得《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》的
D. 药品制剂无中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致的

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单选题
不予进口备案,由口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》的情形不包括
A.药品本身有效期超过1年的,办理进口备案时,药品有效期限已不满12个月的 B.对于药品本身有效期不足12个月的,办理进口备案时,其有效期限低于6个月的 C.进口药品生产企业未取得《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》的 D.药品制剂无中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致的
答案
多选题
口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括()
A.受理进口备案申请,审查进口备案资料 B.办理进口备案或者不予进口备案的有关事项 C.联系海关办理与进口备案有关的事项 D.通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验
答案
多选题
进口药品,其中()必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续;检验不符合标准规定的,口岸药品监督管理局不予进口备案
A.国家食品药品监督管理局规定的生物制品 B.首次在中国境内销售的药品 C.国务院规定的其他药品 D.非首次在中国境内销售的药品
答案
单选题
药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。()
A.正确 B.错误
答案
单选题
药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的()
A.《进口药品通关单》 B.《进口药品证书》 C.《进口许可证》 D.《进口药品注册证书》
答案
单选题
组织药材进口,申请人应当向口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局登记备案,填写(),并报送有关资料
A.《进口药材批件》 B.《进口药材报验单》 C.《进口药材口岸检验通知书》 D.《进口药品通关单》
答案
单选题
药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行的依据是凭药品监督管理部门出具的
A.《进口药品通关单》 B.《进口准许证》 C.《进口药品注册证》 D.《出口许可证》 E.《新药证书》
答案
多选题
口岸药品检验所由国家食品药品监督管理局根据进口药品口岸检验工作的需要确定。口岸药品检验所的职责包括()
A.对到岸货物实施现场核验 B.核查出厂检验报告书和原产地证明原件 C.对有异议的检验结果进行复验 D.国家食品药品监督管理局规定的其他事项
答案
单选题
药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门()
A.审批 B.备案 C.批准 D.核准
答案
多选题
口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局应当对登记备案资料的()、进行审查,并当日作出审查决定。对符合要求的,发出《进口药品通关单》,收回一次性有效批件
A.完整性 B.规范性 C.真实性 D.合法性
答案
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