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禁止未取得生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的生产药品

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主观题
禁止未取得生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的生产药品
答案
多选题
禁止未取得生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的生产药品()
A.药品批准证明文件 B.原料药、包装材料和容器
答案
多选题
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,可以单独排队,加快审评审批的药品包括()
A.防治艾滋病 B.临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请 C.专利到期前2年的药品生产申请 D.儿童用药注册申请
答案
多选题
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,可以单独排队,加快审评审批的药品包括
A.防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请 B.临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请 C.专利到期前2年的药品生产申请 D.儿童用药注册申请
答案
多选题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下实行特殊审评审批制度的药品有()
A.创新药 B.临床急需的改良型新药 C.国外上市国内未上市的仿制药 D.国内外均上市的仿制药
答案
多选题
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》, 以下实行单独排队审评审批制度的情况包括()
A.儿童用药注册申请 B.老年人特有和多发疾病用药注册申请 C.申请人在欧盟、美国同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请 D.临床急需且专利到期前3年的药品临床试验申请和专利到期前1年的药品生产申请
答案
多选题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对一并审评审批/审评/核准()
A.化学原料药 B.相关辅料.直接接触药品的包装材料和容器 C.质量标准 .生产工艺、标签和说明书
答案
单选题
根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,严格药品注射剂审评审批的措施不包括()
A.口服制剂能够满足临床需求的,不批准注射制剂上市 B.肌内注射制剂能够满足临床需求的,不批准静脉注射制剂上市 C.大容量注射剂 D.实行药品口服制剂与注射制剂关联审批
答案
单选题
临床急需且专利到期前()的药品生产申请可单独排队,加快审评审批
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
答案
多选题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,改革药品审评审批制度的主要任务包括()
A.提高药品审批标准 B.推进仿制药质量一致性评价 C.加快创新药审评审批 D.全面公开药品审评审批信息
答案
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禁止()、()、()、()种子生产、经营许可证;禁止任何单位和个人无证或者未按照许可证的规定生产、经营种子。 哪些药品禁止进口? 哪些药品禁止进口 国家药品监督管理局在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。这种审评审批制度是( )。 根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,加快临床急需药品医疗器械审评审批的措施不包括()  根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,此公告表明我国药品审评审批改革的目的是() 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()。 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括() 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()。 根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( ) 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的总见》(国发〔2015〕44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()。 国家鼓励儿童用药品的研制和创新,对儿童用药品予以审评审批() 国务院药品监督管理部门在审批药品时,对一并审评审批,对一并审评,对药品的一并审核() 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下关于临床试验审评审批程序的说法,正确的是() 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下关于临床试验审评审批程序的说法,正确的是()。 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下关于临床试验审评审批程序的说法,正确的是 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下关于临床试验审评审批程序的说法,正确的是() 关于药品医疗器械审评审批改革,下列说法错误的是 国家药品监督管理局建立关联审评审批制度()
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