单选题

甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后,申请得到的药品批准文号的有效期为()

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

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单选题
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数
A.20~30例 B.不少于100例 C.不少于200例 D.不少于300例
答案
单选题
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为()
A.20~30例 B.不少于100例 C.不少于200例 D.不少于300例
答案
单选题
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后,申请得到的药品批准文号的有效期为()
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
答案
单选题
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后,可以申请新药证书和药品批准文号
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
答案
单选题
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,开展的临床试验是()
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
答案
单选题
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据,所开展的临床试验是
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
答案
单选题
经国家药品监督管理部门批准并发给药品注册证书的药品是
A.假药 B.劣药 C.药品 D.毒性药品 E.上市药品
答案
单选题
A企业向B省省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》。 药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,其中不包括
A.中药饮片 B.注射剂 C.片剂 D.乳膏剂
答案
单选题
国家药品监督管理部门对乙药品的处罚措施是()
A.撤销进口药品注册证 B.撤销医药产品注册证 C.撤销药品批准文号 D.撤销进口药品通关单
答案
单选题
系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称
A.商标名 B.商品名 C.曾用名 D.英文名 E.通用名
答案
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