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药事管理与法规试卷题

药事管理与法规试卷题

考试总分：100分

考试类型：模拟试题

作答时间：150分钟

已答人数：407

试卷答案：有

试卷介绍： 想要顺利的通过考试，就快来练习这套药事管理与法规试卷题的考卷吧，拥有丰富的知识点题目，不要错过。

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试卷预览

单选题 B型单选（医学类共用选项） A3A4型（医学类共用题干-单选） 多选题
  • 1. 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业针对冷藏、冷冻药品采取的收货程序不合法的是

    A需重点检查并记录运输方式及运输过程温度记录的质量控制状况

    B需重点检查并记录运输方式及运输过程运输时间的质量控制状况

    C不符合运输过程温度要求的不得入库

    D收货后，应在冷库内待验

  • 2. 下列不属于医疗用毒性中药品种的是

    A洋金花

    B斑蝥

    C黄连

    D白降丹

  • 3. 根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》对基本药物的定义，基本药物的特点不包括

    A满足疾病防治基本用药需求

    B适应现阶段基本国情和保障能力

    C剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得

    D免费提供，无需医疗保险报销

  • 4. 药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（）

    A药物临床试验应当在批准后三年内实施

    B药物临床试验申请自获准之日起，3年内未有受试者签署知情同意书的，该药物临床试验许可自行失效

    C没有实施的药物临床试验在批准3年后仍需实施药物临床试验的，可以办理一次延续申请

    D开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意

  • 5. 患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，药品上市许可持有人均应按照“可疑即报”的原则报告。报告范围不包括

    A药品在正常用法用量下出现的不良反应

    B患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应

    C超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药以及怀疑因药品质量问题引起的有害反应

    D药品在正常用法用量下出现的预防、治疗、诊断作用

  • 1. 先由参保人自付一定比例后，再按基本医疗保险规定的分担办法支付的是

    A《国家非处方药目录》

    B《基本医疗保险药品目录》中的“甲类药品”

    C《基本医疗保险药品目录》中的“乙类药品”

    D《国家基本药物目录》

  • 2. 负责执业药师资格考试工作是

    A国家药品监督管理局

    B国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门

    C省级药品监督管理部门

    D省级人力资源和社会保障部门

  • 3. 负责本行政区域内的执业药师注册管理工作是

    A国家药品监督管理局

    B国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门

    C省级药品监督管理部门

    D省级人力资源和社会保障部门

  • 4. 指导全国执业药师注册管理工作是

    A国家药品监督管理局

    B国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门

    C省级药品监督管理部门

    D省级人力资源和社会保障部门

  • 5. 药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是（）

    A至少5年

    B3年

    C5年

    D至少3年

  • 1. 根据《中医药法》，关于秦某种植地产中药材的说法，正确的是

    A销售给当地的中药饮片生产企业

    B将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用

    C在其开设的诊所中煎汤药给村民治病

    D种植仅供自用的医疗用毒性中药材

  • 2. 秦某报考执业药师(中药学)职业资格考试,符合规定的专业工作最低年限应当为

    A毕业后，在中药学岗位上工作满4年

    B毕业后，在中药学岗位上工作满3年

    C毕业后，在中药学岗位上工作满2年

    D毕业后，在中药学岗位上工作满1年

  • 3. 关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是

    A甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

    B甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

    C销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

    D本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

  • 4. 案例情景中所指的“加处罚款”属于

    A行政强制措施

    B行政强制执行

    C行政处罚

    D行政许可

  • 5. 案例情景中执业药师不在岗时，可以销售的药品是

    A注射剂

    B肿瘤治疗药

    C维C银翘片

    D维生素C

  • 1. 根据《医疗器械监督管理条例》，备案时提供虚假资料的，情节严重的，药品监督管理的部门对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的处罚是

    A处货值金额5倍以上20倍以下罚款

    B没收违法行为发生期间自本单位所获收入

    C处所获收入30%以上2倍以下罚款

    D10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动

  • 2. 根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2020年健康中国的目标是

    A建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度，健康素养水平持续提高

    B健康服务体系完善高效，人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务

    C促进全民健康的制度体系更加完善，健康领域发展更加协调

    D健康生活方式得到普及，健康服务质量和健康保障水平不断提高

  • 3. 国家对麻醉药品的管理包括

    A定点经营制度

    B定点生产制度

    C生产总量控制

    D备案管理制度

  • 4. 根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》（国卫疾控发[2017]60号），疾病预防控制机构、接种单位收货时应当核实疫苗运输的设备类型、运输过程的疫苗运输温度记录，对疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录。下列处理措施符合规定的有

    A对于资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗，方可接收

    B对资料不全、符合冷链运输温度要求的疫苗，接收单位可暂存该疫苗。待补充资料，符合要求后办理接收入库手续

    C对不能提供本次运输过程的疫苗运输温度记录的疫苗，不得接收或购进

    D对不符合冷链运输温度要求的疫苗，不得接收或购进

  • 5. 乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有（）

    A含抗菌药物、激素等成分的化学药品

    B中西药复方制剂

    C儿童用维生素、矿物质类药品

    D含毒性药材的口服中成药

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