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执业药师药事管理与法规试题(二)

执业药师药事管理与法规试题(二)

考试总分：100分

考试类型：模拟试题

作答时间：150分钟

已答人数：512

试卷答案：有

试卷介绍： 为各位小伙伴们上传了执业药师药事管理与法规试题(二)的模拟练习试卷，让你可以了解更多的知识点试题。

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试卷预览

单选题 B型单选（医学类共用选项） A3A4型（医学类共用题干-单选） 多选题
  • 1. 根据《关于印发药品出口销售证明管理规定的通知》（国药监药管〔2018〕43号），关于药品出口管理的说法，错误的是（）

    A出具药品出口销售证明是根据企业申请，为其药品出口提供便利的服务事项

    B药品出口销售证明适用于我国境内的药品上市许可持有人、药品生产企业已批准上市药品的出口，国务院有关部门限制或者禁止出口的药品除外

    C各省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品出口销售证明出具办理工作

    D对于未在我国注册的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业即便按照药品GMP要求生产的，也不允许出口

  • 2. 批准非处方药的标签和说明书的部门是

    A国家药品监督管理局

    B国家工商行政管理局

    C省级药品监督管理部门

    D省级工商行政管理部门

  • 3. 有关医疗机构制剂使用的说法，错误的是

    A发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，医疗机构制剂可以在规定期限、数量和范围内，在指定的医疗机构间调剂使用

    B取得制剂批准文号的医疗机构应当对超范围使用或使用不当造成不良后果的制剂承担责任

    C医疗机构制剂一般情况下只能在本医疗机构凭处方使用

    D三级医院委托受托医疗机构配制的中药制剂，受托方不可以直接使用

  • 4. 制定《中药品种保护条例》的意义不包括

    A促进了中药质量和信誉的提升，起到了保护先进、促进老药再提高的作用

    B使一批传统名贵中药材和创新中药免除了被低水平仿制

    C促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产

    D促进了中药名牌产品的形成和科技进步

  • 5. 在中国境内上市的疫苗应当经下列哪个部门批准

    A省级药品卫生管理部门

    B国务院药品卫生管理部门

    C省级药品监督管理部门

    D国务院药品监督管理部门

  • 1. 审核开具麻醉药品处方的医师是否有相应的处方权，该处方审核内容属于

    A合法性审核

    B规范性审核

    C适宜性审核

    D实质审核

  • 2. 中药二级保护品种的最低保护年限是

    A30年

    B20年

    C10年

    D7年

  • 3. 医疗机构可以由药学部门以外部门采购的药品是

    A麻醉药品

    B第一类精神药品

    C医疗用毒性药品

    D放射性药品

  • 4. 中药一级保护品种一般最高保护年限是

    A30年

    B20年

    C10年

    D7年

  • 5. 审核处方内药品是否有重复用药现象，该处方审核内容属于

    A合法性审核

    B规范性审核

    C适宜性审核

    D实质审核

  • 1. 根据《药品管理法》，上述信息中乙药店的行为应该定性为

    A违反药品经营质量管理规范

    B严重违反药品经营质量管理规范

    C违反药品生产质量管理规范

    D严重违反药品生产质量管理规范

  • 2. 该药店的法定代表人应具备

    A执业药师资格

    B大学以上学历、且取得执业药师资格证的人

    C药学技术人员

    D药品经营质量管理1年及以上工作经验的人

  • 3. 若该店执业药师的注册日期是2018年7月1日，则该执业药师延续注册的申请时间是

    A2023年6月1日前

    B2023年7月1日前

    C2020年6月1日前

    D2021年7月1日前

  • 4. 下列不能体现该店执业药师解释药品特殊性的是

    A药品需要对症治疗

    B药品既能防病治病又能产生不良反应

    C药品不包括兽药和农药

    D药品都有有效期，一旦超过有效期，即不能销售

  • 5. 有关这四张处方保存期限的说法，错误的是

    A第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存1年

    B第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存1年

    C第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存1年

    D第四张含有司可巴比妥片的处方保存1年

  • 1. 有关疫苗全程冷链储运管理制度的说法，正确的有

    A疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度

    B对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗，市级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求

    C运输时间超过6小时，须记录途中温度。途中温度记录时间间隔不超过6小时

    D疾病预防控制机构、接种单位对于资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗，方可接收

  • 2. 某零售药店的下列行为，符合《药品经营质量管理规范》的有

    A购销记录的药品名称填写为药品商品名

    B药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方

    C红霉素软膏与维生素C摆放在同一柜台

    D聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员

  • 3. 有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是

    A全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药

    B全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

    C区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品

    D区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品

  • 4. 关于麻醉药品和精神药品邮寄管理的说法，正确的有

    A邮寄证明一证一次有效

    B寄件详情单加盖寄件单位运输专用章，收件人必须是单位

    C应在窗口投交

    D邮寄证明由省级邮政主管部门指定的符合安全保障条件的邮政营业机构收寄后保存2年备查

  • 5. 根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，基本药物制度的功能定位包括

    A突出基本、防治必需

    B保障供应、优先使用

    C保证质量、降低负担

    D集中采购、价格便宜

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