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执业药师药事管理与法规试题(四)

执业药师药事管理与法规试题(四)

考试总分：100分

考试类型：模拟试题

作答时间：150分钟

已答人数：528

试卷答案：有

试卷介绍： 为各位小伙伴们上传了执业药师药事管理与法规试题(四)的模拟练习试卷，让你可以了解更多的知识点试题。

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试卷预览

单选题 B型单选（医学类共用选项） A3A4型（医学类共用题干-单选） 多选题
  • 1. 某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是

    A在广告中对其适应症和药理作用进行介绍

    B邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果

    C在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传

    D在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发

  • 2. 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业库房应该配备的设施设备不包括

    A药品与地面之间有效隔离的设备

    B有效监测、记录库房温湿度的设备

    C验收、发货、退货专用场所

    D不合格药品专用存放场所

  • 3. 关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

    A“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同

    B非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改

    C自动售药机可以销售所有非处方药品

    D处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC

  • 4. 关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法，错误的是

    A申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则

    B药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”，给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求

    C药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗

    D口服抗菌药满足自我药疗的需求，可以作为非处方药使用

  • 5. 处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。关于这一评价过程的说法，错误的是

    A非处方药的安全性评价只需要评价消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性

    B非处方药的有效性是指疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知

    C非处方药不需要与其他药物联合使用（辅助治疗药品除外）

    D用于日常营养补充的维生素、矿物质不符合非处方药有效性特点，不得作为非处方药使用

  • 1. 有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构申请换发《医疗机构制剂许可证》的时限为许可证有效期届满前

    A1个月

    B3个月

    C6个月

    D10个月

  • 2. 治疗作用初步评价阶段属于

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验

  • 3. 国产保健食品注册证书有效期为

    A1年

    B2年

    C3年

    D5年

  • 4. 属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物种的是

    A丹参

    B杜仲

    C连翘

    D梅花鹿

  • 5. 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的是

    A丹参

    B杜仲

    C连翘

    D梅花鹿

  • 1. 2021年7月1日，如果某药品生产企业继续生产酮康唑片，应该按

    A销售劣药处理

    B销售假药处理

    C未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

    D未取得批准证明文件生产药品

  • 2. 某药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑片的处理，错误的是

    A停止销售并下架

    B配合生产企业召回

    C发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

    D清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

  • 3. 上述信息中的药品标签的有效期标注是“有效期至2016年06月”，对2015年6月1日至25日期间某药品零售企业售出的药品的认定，正确的是

    A该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期

    B该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期

    C该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期

    D该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期

  • 4. 关于执业医师乙的抗菌药物处方资格的说法，错误的是

    A如果乙具有高级职称，可授予特殊使用级抗菌药物处方权

    B如果乙具有中级职称，可授予限制使用级抗菌药物处方权

    C乙应经A市卫生行政部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权

    D如果乙具有特殊使用级处方权，可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物

  • 5. 有关处方限量的说法，错误的是

    A为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方不得超过3日常用量

    B为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方不得超过15日常用量

    C为门诊患者开具的含有地西泮片的处方不得超过3日常用量

    D为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方不得超过1次常用量

  • 1. 根据《药品管理法》，下列属于生产、销售劣药从重处罚情节的有

    A以地芬诺酯冒充含地芬诺酯复方制剂的

    B生产、销售含量不符合国家药品标准的儿科用药

    C生产、销售超过有效期的白蛋白

    D生产、销售劣药，经处理后重犯的

  • 2. 执业药师注册必须具备的条件包括

    A取得《执业药师资格证书》

    B遵纪守法，遵守药师职业道德，无不良信息记录

    C身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

    D有2年以上的药学实践经验

  • 3. 特殊管理药品包括（）。

    A戒毒药品

    B麻醉药品

    C精神药品

    D放射性药品

    E毒性药品

  • 4. 关于保健食品、特殊医学用途配方食品广告发布和内容要求的说法，正确的有

    A特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布

    B不得利用特定全营养配方食品的名称为各种活动冠名进行广告宣传

    C特殊医学用途婴儿配方食品广告不得在大众传播媒介或者公共场所发布

    D保健食品和特殊医学用途配方食品广告中只宣传产品名称的，不再对其内容进行审查

  • 5. 不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

    A质量管理岗位

    B药品采购岗位

    C处方审核岗位

    D处方调配岗位

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