单选题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应()

A. 及时报告药品不良反应
B. 直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C. 向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D. 按规定报告所发现的药品不良反应
E. 按规定反映所在地发生的药品不良反应

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多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当()
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应 C.对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产 D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件 E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C.对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施 D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准汪明文件 E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
答案
单选题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指()
A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应 C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
答案
单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是()
A.15日内 B.立即 C.1日内 D.3日内 E.5日内
答案
单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应()
A.及时报告药品不良反应 B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应 C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应 D.按规定报告所发现的药品不良反应 E.按规定反映所在地发生的药品不良反应
答案
单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()
A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据 B.处理药品质量事故的依据 C.处理医疗责任事故的依据 D.加强药品监督管理,指导合理用药的依据 E.加强药品监督管理,指导临床用药的依据
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当( )
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进》行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施 D.对发生不良反应的药品,应当主动申请注销其批准证明文件 E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地市级药品监督管理部门
答案
单选题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行()
A.逐级、不定期报告制度 B.越级、定期报告制度 C.逐级、定期报告制度 D.越级、不定期报告制度 E.逐级、随时报告制度
答案
多选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应()。
A.不可越级报告 B.必要时可以越级报告 C.实行强制报告制度 D.实行定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告 E.实行逐级报告制度
答案
单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应
A.及时报告药品不良反应 B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应 C.按规定报告所获知或发现的药品不良反应 D.按规定反映所在地发生的药品不良反应
答案
热门试题
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