单选题

进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的,药品生产企业应当

A. 在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应
B. 自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心
C. 报告该药新的、严重的不良反应
D. 首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应
E. 自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心

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单选题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的,药品生产企业应当
A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应 B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心 C.报告该药新的、严重的不良反应 D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应 E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
答案
单选题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的(  )
A.在15日内报告 B.及时报告 C.获知之日起30日内报告 D.在获知后24小时内报告
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当进行书面报告的时限为()
A.立即 B.24小时内 C.15日内 D.30日内 E.及时
答案
单选题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心,该时限为(  )。
A.12小时内 B.24小时内 C.48小时内 D.72小时内
答案
单选题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心
A.24小时内 B.48小时内 C.72小时内 D.96小时内
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心()
A.12小时内 B.24小时内 C.36小时内 D.48小时内 E.72小时内
答案
单选题
进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用的,药品生产企业获知后向国家食品药品监督管理部门的报告时限是
A.立即 B.24小时 C.15日 D.30日
答案
单选题
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当
A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应 B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心 C.报告该药新的、严重的不良反应 D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应 E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
答案
主观题
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日内报送国家药品不良反应监测中心
答案
单选题
在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心,该时限为()。
A.12小时内 B.24小时内 C.48小时内 D.72小时内
答案
热门试题
药品在境外因不良反应暂停销售、使用和撤市的,应在()日内报告国家ADR监测机构 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心 进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告时限为(  ) 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》:进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》:进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是()。  药品不良反应报告和监测的过程包括: 药品不良反应的发现|药品不良反应的报告|药品不良反应的控制|药品不良反应的评价 某进口药品不良反应大,对该进口药品应当 国产药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送() 新药监测期内的国产药品应当报告药品不良反应包括() 进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是( )。 进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应当及时报告,报告的时间为()。 进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告的时限为 进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是()。  进口药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送() 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指() 某进口药品疗效不确、不良反应大,对该进口药品应当() 按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行() 《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应()。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括
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