多选题

药品生产质量管理的基本要求包括()

A. 操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作
B. 建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C. 调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
D. 降低药品发运过程中的质量风险

查看答案
该试题由用户821****61提供 查看答案人数:40219 如遇到问题请 联系客服
正确答案
该试题由用户821****61提供 查看答案人数:40220 如遇到问题请联系客服

相关试题

换一换
多选题
药品生产质量管理的基本要求包括()
A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作 B.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品 C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生 D.降低药品发运过程中的质量风险
答案
多选题
药品生产质量管理的基本要求包括
A.生产工艺及其重大变更均经过验证 B.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 C.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存,便于查阅
答案
多选题
药品生产质量管理的基本要求包括
A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作 B.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品 C.降低药品发运过程中的质量风险 D.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括()
A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B.具有适当的资质并经培训合格的人员 C.具有正确的原辅料 D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 E.降低药品发运过程中的质量风险
答案
多选题
GMP中药品生产质量管理的基本要求包括
A.确认和验证是一次性的行为 B.首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证 C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件 D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
答案
多选题
药品生产质量管理的基本要求()
A.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程 B.生产工艺及其重大变更均经过验证 C.操作人员需要培训,能操作即可 D.足够空间
答案
多选题
下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括()
A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B.生产工艺及其重大变更均经过验证 C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存
答案
多选题
下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括()
A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B.生产工艺及其重大变更均经过验证 C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
答案
主观题
药品生产质量管理有哪些基本要求?
答案
多选题
新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括()
A.经批准的工艺规程和操作规程 B.足够的厂房和空间 C.适用的设备和维修保障 D.正确的原辅料 E.具有足够数量的执业药师
答案
热门试题
新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括 IS09000质量管理的基本要求包括()。 培训质量管理的基本要求不包括() 全面质量管理的基本要求不包括() 药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范() 工程项目设计质量管理的基本要求包括() 药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中__以及__等风险,确保持续稳定地生产出符合__和__的药品 建立实验室质量管理体系的基本要求包括()。 试述全面质量管理的基本要求。 简述全面质量管理的基本要求。 试述门急诊质量管理的基本要求。 完善质量管理体系的基本要求? 全面质量管理的基本要求是() IS09000质量管理的基本要求有( )。 ISO9000质量管理的基本要求( )。 建立药品召回体系,确保能够召回任何一批已经发运销售的产品,是药品生产质量管理的基本要求之一() 建立药品召回体系,确保能够召回任何一批已经发运销售的产品,是药品生产质量管理的基本要求之一()
购买搜题卡 会员须知 | 联系客服
会员须知 | 联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App

    只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索

    支付方式

     

     

     
    首次登录享
    免费查看答案20
    微信扫码登录 账号登录 短信登录
    使用微信扫一扫登录
    登录成功
    首次登录已为您完成账号注册,
    可在【个人中心】修改密码或在登录时选择忘记密码
    账号登录默认密码:手机号后六位