单选题

国家对新药和仿制药品生产实行

A. 特殊管理制度
B. 中药品种保护制度
C. 分类管理制度
D. 批准文号管理制度
E. 药品保管制度

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单选题
国家对新药和仿制药品生产实行
A.特殊管理制度 B.中药品种保护制度 C.分类管理制度 D.批准文号管理制度 E.药品保管制度
答案
判断题
国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()
A.正确 B.错误
答案
判断题
国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
答案
单选题
负责新药生产(含新药证书)申请、仿制药审批的机构是
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理局药品审评中心 D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
答案
单选题
新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当()
A.进行样品检验和标准复核 B.不再进行标准复核 C.既不进行样品检验,也不进行标准复核 D.只进行标准复核,不进行样品检验
答案
单选题
新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行( )。
A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.复验
答案
判断题
仿制国家已经批准正式生产的药品,可纳入新药的管理范畴()
答案
单选题
新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,进行的检验属于()
A.抽查检验 B.指定检验 C.注册检验 D.复验
答案
单选题
仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,但是哪种药品按照新药申请的程序申报
A.生物制品 B.化学药品 C.进口药品 D.中药 E.中成药
答案
单选题
国家对生产新药或者已有国家标准的药品生产实行
A.药品保管制度 B.特殊管理制度 C.分类管理制度 D.中药品种保护制度 E.批准文号管理制度
答案
热门试题
国家对生产新药或者已有国家标准的药品生产实行 国家对生产新药或者已有国家标准的药品生产实行() 国家对新药生产实行() 国家对新药生产实行(  )。 国家对新药生产实行 新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同? "仿制药品"是 仿制药品是指( ) 我国生产的药品90%是仿制药,自主研发的新药所占的比例极低,导致我国药品在国际市场上普遍缺乏竞争力。() 仿制药品有什么要求? 《药品注册管理办法》规定,国家鼓励创制新药,对刨制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行《药品注册管理办法》规定,国家鼓励创制新药,对刨制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行() 仿制药应当进行药晶注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查() 仿制药生物等效性试验实行() 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下关于新药和仿制药的说法,错误的是() 《药品注册管理办法(试行)》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行 药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。() 药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。 药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体 仿制药一致性评价中,在相同试验条件下,仿制药品与参比药品生物等效是指 国家对处于监测期内的化学类新药生产实行()
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