如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”？

简述海洋生物新药主要药效学评价的指导原则。 如何选择海洋生物新药的主要药效实验的实验动物？ 药物非临床安全性评价机构必须遵守（） 药物非临床安全性评价机构必须遵守（）。 对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量 对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量 对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量 海洋生物新药的中试生产 药物非临床安全性评价研究机构必须执行 对新药有效性及安全性作出初步评价，推进临床给药剂量的是 试论海洋新药的临床前研究及临床试验。 药物非临床安全性评价研究必须遵守的规范是（） 药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（） 药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（ ）。 自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行（） 随机盲法对照临床试验，对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量，是 简述海洋生物新药制剂类型的选择依据。 关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是 药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()。 Ⅱ期临床试验是指采用随机盲法对照实验，评价新药的有效性及安全性，推荐临床给药剂量。()