单选题

实施纠正和预防措施应当有()记录,并由质量管理保存。

A. 文件
B. 台账
C. 电子
D. 执行

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单选题
实施纠正和预防措施应当有()记录,并由质量管理保存。
A.文件 B.台账 C.电子 D.执行
答案
判断题
实施纠正和预防措施应当有文件记录,并由纠正预防措施实施部门保存()
答案
单选题
实施纠正和预防措施应当有文件记录,应由()保存
A.生产管理部门 B.质量管理部门 C.供应部门 D.GMP办公室
答案
主观题
质量记录应包括来自内部审核和()的报告及纠正和预防措施的记录
答案
多选题
企业应当建立纠正措施和预防措施系统,对()等进行调查并采取纠正和预防措施。
A.投诉 B.外部检查结果 C.质量监测趋势 D.工艺性能
答案
多选题
企业应当建立纠正措施和预防措施系统,对()等进行调查并采取纠正和预防措施
A.投诉、召回、偏差、自检 B.外部检查结果 C.质量监测趋势 D.工艺性能
答案
单选题
纠正和预防措施的操作规程的内容至少包括评估纠正和预防措施的()。
A.彻底性 B.合理性 C.必要性 D.全员积极性
答案
单选题
纠正和预防措施的操作规程的内容至少包括评估纠正和预防措施的()
A.彻底性、可执行性和安全性 B.合理性、有效性和充分性 C.必要性、合理性和调查是否全面 D.全员积极性、系统性和安全性
答案
主观题
企业应当建立实施纠正和预防措施的操作规程,内容至少包括( 253 )
答案
多选题
企业应当建立实施纠正和预防措施的操作规程,内容至少包括(253)()
A.对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行分析,确定已有和潜在的质量问题。 B.确定所需采取的纠正和预防措施,防止问题的再次发生 C.确保相关信息已传递到质量管理负责人和预防问题再次发生的直接负责人 D.确保相关信息及其纠正和预防措施已通过高层管理人员的评审 E.评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性
答案
热门试题
对于拟定的纠正和预防措施在实施前应先进行( ) 企业应当建立纠正措施和预防措施系统,对投诉、()、偏差、自检或外部检查结果、()和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。 纠正和预防措施的英文缩写是() 质量记录应包括()和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录 为何要实施纠正措施和预防措施?纠正措施和预防措施有何区别? 药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年进行,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施 药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年进行,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施() 通过采取纠正和预防措施达到持续改进() 药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年进行自检,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施() 对于所有拟定的纠正和预防措施,在实施前应通过()过程进行评审。 质量的持续改进不需要有纠正和预防措施,但要保证管理体系持续有效运行。() 对于所釘拟定的纠正和预防措施,在实施前应通过()过程进行评审 对于所有拟定的纠正和预防措施,在实施前应先通过()过程进行评审 纠正和预防措施的操作规程包括哪些内容? 依据GB/T28001-2001标准,纠正和预防措施应() 质量管理部负责对不合格品、不符合项下达《不合格品处置单》、《纠正和预防措施单》,并跟踪验证实施效果。负责制定、修订、解释和归口管理() 项目经理部应建立有关纠正和预防措施的程序,对质量()进行控制 《纠正和预防措施控制程序》文件编制的目的包含()ABC 根据质量管理体系质量术语定义“预防措施”是() 按照职业安全健康管理体系的实施要求,如果因采取纠正和预防措施而引起文件更改时,应避免()的做法。
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