新药申请注册的两大程序除新药生产申请外还包括
A. 新药临床试验申请
B. 资料申报
C. 技术审评
D. 初查和现场核查
E. 省级药品监督管理部门的形式审查
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新药申请注册的两大程序除新药生产申请外还包括
A.新药临床试验申请 B.资料申报 C.技术审评 D.初查和现场核查 E.省级药品监督管理部门的形式审查
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新药申请注册的程序除新药生产申请外，还有的是
A.新药临床试验申请 B.资料申报 C.技术审评 D.初查和现场核查 E.省级药品监督管理部门的形式审查
答案
新药申请注册的程序包括新药生产申请和
A.新药临床试验申请 B.资料申报 C.技术审评 D.初查和现场核查 E.省级药品监督管理部门的形式审查
答案
新药申请注册程序的主要步骤是（）
A.新药非临床试验申请 B.新药非临床试验申请 C.新药非临床试验申请 D.新药生产申请 E.新药临床试验申请
答案
下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A.新药申请 B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请 C.注射剂仿制药申请 D.已上市药品增加新的适应证的申请 E.生物制品仿制药申请
答案
新药生产申请初审和现场核查，除生物制品外其他药品需要抽取
A.1批样品 B.2批样品 C.3批样品 D.4批样品 E.5批样品
答案
新药注册申请的"两报两批"是指（）
A.药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批 B.药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批 C.药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批 D.药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批 E.药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批
答案
新药申请包括
答案
新药申请包括
A.未曾在中国境内上市销售的药品 B.已上市改变剂型的药品 C.已上市改变给药途径的药品 D.已上市增加新适应证的药品
答案
允许科研人员申请注册新药。
答案
热门试题
该药品生产企业按新药申请程序申报的药品是（）
《药品注册管理办法》规定，应按照新药申请程序申报的是
负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是
应当按照新药申请程序申报的是
新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）
关于新药注册申请，以下说法正确的是（）
新药申请
应按照新药申请程序申报的是（）
应按照新药申请程序申报的是（）
应按照新药申请程序申报的是
应按照新药申请程序申报的是
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时（ ）。
申请新药注册所报送的资料要求有哪些？
申请新药注册所报送的资料要求有哪些
新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请
新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请
新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请
负责接收新药生产申请资料的部门是（）
申请生产新药所需样品的规定有哪些？
新药生产申请中技术审评的次数是
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