单选题

关于药品追溯的说法,错误的是

A. 药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度
B. 药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识
C. 药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据
D. 药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自身独有的信息,不向其他系统分享信息

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单选题
关于药品追溯的说法,错误的是
A.药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度 B.药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识 C.药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据 D.药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自身独有的信息,不向其他系统分享信息
答案
单选题
关于药品追溯体系管理的说法,错误的是
A.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链 B.药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任,药品经营企业和使用单位应当配合药品上市许可持有人和生产企业,建成完整药品追溯系统 C.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和使用单位应当按照要求对相关活动进行记录,药品追溯数据记录和凭证保存五年 D.药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任,可以自建药品追溯系统,也可以采用第三方技术机构提供的药品追溯系统
答案
单选题
关于药品信息化追溯的说法,错误的是()
A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统,由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设 B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准,省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台 C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方,按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务 D.药品上市许可持有人在销售药品时,应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息,以便下游企业或者医疗机构验证反馈
答案
单选题
关于药品追溯的有效实施要求的说法,错误的是()
A.药品上市许可持有人应当建立健全药品信息化追溯系统,符合国家药品监督管理局制定的药品追溯标准 B.药品上市许可持有人按规定对上市药品的最小销售包装单元赋以唯一追溯标识 C.药品上市许可持有人督促经营活动中的药品经营企业和使用单位等按规定提供药品追溯信息,实现药品追溯信息原始完整、互联互通、全程可查 D.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当按规定自觉提供药品追溯信息,做到逢码必扫,实现药品最小销售包装单元可追溯、可核查
答案
单选题
关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法,错误的是
A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任,生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统 B.药品追溯系统将实现“一物一码,物码同追”,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链 C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道 D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究
答案
单选题
关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法,错误的是
A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任,生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统 B.药品追溯系统将实现“一物一码,物码同追”,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链 C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道 D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究
答案
单选题
根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管[2018]35号),以下关于药品信息化追溯体系建设的说法,错误的是(  )
A.药品信息化追溯体系的建设主体主要包括药品上市许可持有人、生产企业、经营企业 B.药品信息化追溯体系通过及时准确记录、保存药品追溯数据,从而形成互联互通的药品追溯数据链 C.药品信息化追溯体系的目标是通过实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,来保障公众用药安全 D.药品信息化追溯体系以落实企业主体责任为基础,以实现“一物一码,物码同追”为方向
答案
多选题
关于可追溯性,以下哪个说法是错误的()
A.工厂每年开展一次反向追溯测试 B.工厂每年开展一次正向追溯测试 C.工厂通过标识卡和批号信息进行追溯 D.追溯测试没有时限要求
答案
单选题
关于药品编码,下列说法错误的是关于药品编码,下列说法错误的是()
A.药品编码是我国药品监督管理的一项基础的标准化工作 B.建立国家药品编码系统是一项专业化极强的技术工作 C.国家药品编码只适用于药品生产、经营和使用领域 D.药品作为特殊商品,要实现防止伪劣,必须遵循“单品单码”的原则 E.实现药品编码可以达到药品的识别、鉴别、跟踪、查证的目的
答案
单选题
关于药品服用时间,下列说法错误的是关于药品服用时间,下列说法错误的是()
A.选择适宜的服药时间可以提高药物疗效 B.选择适宜的服药时间可以降低给药剂量,节约医药资源 C.选择适宜的服药时间可以减少和规避药品不良反应 D.肾上腺皮质激素类药物宜采用早晨一次给药或隔日早晨一次给药 E.降脂药宜清晨服药
答案
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