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临床试验的三项原则是研究者、研究对象、研究因素

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判断题
临床试验的三项原则是研究者、研究对象、研究因素
答案
单选题
临床试验的三项原则是
A.单盲、双盲、三盲 B.随机、对照、盲法 C.真实性、可靠性、可行性 D.研究者、研究对象、研究因素 E.以上都不是
答案
单选题
在临床试验期间,申办者至少()审阅研究者手册。
A.一年2次 B.2年2次 C.1年1次 D.2年一次
答案
多选题
研究者完成临床试验的必要条件包括()
A.具备在约定的期限内按照试验方案入组足够数量受试者的能力 B.有足够的时间实施和完成临床试验 C.有权支配参与临床试验的人员,具有使用临床试验所需医疗设施的权限,正确、安全地实施临床试验 D.确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据真实、完整和准确 E.监管所有人员执行方案,并采取措施实施临床试验的质量管理
答案
多选题
临床试验的研究对象是 社区试验的研究对象是
A.病人个体 B.病人群体 C.未患病的个体 D.未患病的人群 E.抗体阴性的人群
答案
单选题
研究者进行临床试验时,采用双盲法,可以避免()
A.选择偏倚 B.信息偏倚 C.混杂偏倚 D.入院率偏倚 E.回忆偏倚
答案
单选题
研究者进行临床试验时,采用双盲法,可以避免()
A.混杂偏倚 B.入院率偏倚 C.以上都不对 D.信息偏倚 E.选择偏倚
答案
单选题
研究者进行临床试验时采用双盲法,可以避免
A.选择偏倚 B.混杂偏倚 C.信息偏倚 D.入院率偏倚 E.失访偏倚
答案
单选题
临床试验的研究对象是
A.病人个体 B.病人群体 C.未患病的个体 D.未患病的人群 E.抗体阴性的人群
答案
单选题
研究者不遵从方案、药物临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告()
A.正确 B.错误
答案
热门试题
临床试验的研究因素是: 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验() 药物临床试验过程中,发生SAE,研究者获知后,应上报?() 临床试验中的研究对象需要满足() 疫苗Ⅰ期临床试验的研究对象是 在临床诊疗或开展临床试验研究时,应首先坚持的原则是() 在临床试验中,若研究对象知道自己的治疗情况,研究者指导研究对象的分组情况,则会由于主观因素的作用而产生偏倚,以下哪种方法可有效地避免这种偏倚?() 研究者进行临床试验,常采用双盲法以尽可能减少(  )。 研究者进行临床试验时,采用双盲法以尽可能减少() 研究者进行临床试验,常采用双盲法以尽可能减少() 临床试验中,对于授权研究者资质证书的收集包括哪些() 在临床试验中研究者和受试者一方或双方都不知道试验对象分配所在组,这种试验称为 研究者进行临床试验时,常采用双盲法,以尽可能减少 研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进去临床试验() 临床试验过程中发生SAE,研究者获知后,应在内上报相关部门?() 申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送SFDA备案,并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省级FDA 研究提前终止包括了研究者终止申办方正在进行的临床试验、伦理委员会终止申办方正在进行的临床试验和国家局终止正在进行的临床试验() 在招募临床试验受试者的过程中,研究者有意夸大临床研究的潜在疗效而有意淡化可能的风险,由此导致_________() 研究者、伦理委员会、机构、申办方可以终止正在进行的临床试验() 在人种学研究中,研究者应遵循的原则是()
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