国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。
下列关于医疗器械经营与使用管理的说法，错误的是
A. 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理
B. 医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性
C. 医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前，应检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
D. 使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中
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医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管管理总局制定的
A.对 B.错
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医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管管理总局制定的
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国家药品监督管理部门负责的医疗器械管理职责不包括（）
A.医疗器械标准制定 B.医疗器械质量管理规范制定 C.医疗器械广告审批 D.组织指导医疗器械监督检查
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国家对医疗器械质量监管建立了什么制度？
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国家对医疗器械质量监管建立了什么制度
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国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。下列关于医疗器械经营与使用管理的说法，错误的是
A.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理 B.医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性 C.医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前，应检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限 D.使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中
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国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。对于抽验项目不符合标准规定的医疗器械的处理，下列说法错误的是
A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估 B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息 C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应要求其生产企业主动召回 D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施
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A.达到国际先进水平 B.达到国家相应建设标准 C.接近国际先进水平 D.接近国家相应建设标准
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国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。根据市场上销售的医用外科口罩注册证号，可以判断该医用外科口罩是
A.一类医疗器械 B.二类医疗器械 C.三类医疗器械 D.四类医疗器械
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，药品医疗器械检验检测机构应该（）
A.达到国际先进水平 B.达到国家相应建设标准 C.接近国际先进水平 D.接近国家相应建设标准
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由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是（ ）。
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