单选题

生产企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到()。

A. 认可
B. 审批
C. 批准
D. 许可

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单选题
生产企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到()。
A.认可 B.审批 C.批准 D.许可
答案
单选题
生产企业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足()的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。
A.输入 B.输出 C.检验,研发
答案
判断题
企业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足输入的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录()
答案
单选题
生产企业应当对设计和开发进行(),以确保产品满足规定的适用要求或预期用途的要求,并保持确认结果和任何必要措施的记录。
A.确认 B.验证 C.检验 D.研制
答案
判断题
组织应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认()
答案
单选题
组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制。目的是()。
A.以确保基于风险的思维方式,减少对产品和服务所带来的影响 B.以确保设计和开发的产品和服务满足要求 C.以确保更改对满足要求不会产生不利影响 D.以上都是
答案
单选题
生产企业在进行设计和开发策划时,应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、()、确认和设计转换等活动,应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口,明确职责和分工。
A.检验 B.验证 C.检测 D.研发
答案
判断题
企业应当按照培训计划进行安全教育培训,并对安全培训效果进行评估和改进,做好培训记录,并建立档案()
答案
单选题
生产企业应当建立设计()并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。
A.管理程序 B.质量程序 C.控制程序 D.出货程序
答案
单选题
组织应保持设计和开发更改的成文信息()
A.正确 B.错误
答案
热门试题
对设计开发的更改都应进行评审、验证和确认() 企业应对生产提供的更改进行必要的评审和控制,并应保留形成文件的信息() 企业设计和开发的更改应考虑更改的授权() 生产企业应当建立()通知发布和实施程序并形成文件,保持发布和实施的记录。 生产企业应当保持开展医疗器械()监测和再评价工作的记录,并建立相关档案。 设计和开发更改应进行适当的什么? 书面记录及凭证应当及时填写,并做到(),不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明理由、日期并(),保持()清晰可辨。 设计和开发更改应进行适当的_评审._验证__和__. 生产企业应当在()和开发的适宜阶段安排评审,保持评审结果及任何必要措施的记录。 记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注什么内容 记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注什么内容 血站各业务岗位工作的记录内容需要更改时,应当保持原记录内容清晰可辨,注明更改内容、原因和日期,并在更改处签名。献血、检测和供血的原始记录应当至少保存() 批生产记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,应() 建筑施工企业应定期对安全生产管理的()进行评估,确定安全生产管理需改进的方面,制定并实施改进措施,并对其有效性进行跟踪验证和评价。 建筑施工企业应定期对安全生产管理的()进行评估,确定安全生产管理需改进的方面,制定并实施改进措施,并对其有效性进行跟踪验证和评价 生产企业应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的()活动,以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证,确保设计和开发输出适用于生产。 在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对()进行验收并记录() 保健食品生产企业应定期对()、杀菌或灭菌设备等进行验证,验证结果和结论应当有记录并留存 设计和开发的更改主要是指对巳经评审、验证或确认的()的更改 设计和开发的更改主要是指对已经评审、验证或确认的(B)的更改()
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