多选题

临床试验报告的内容包括

A. 文献检索
B. 综述
C. 研究方法
D. 结果
E. 讨论

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多选题
临床试验报告的内容包括
A.文献检索 B.综述 C.研究方法 D.结果 E.讨论
答案
单选题
临床试验方案和临床试验报告中均应填写的内容是()
A.临床试验的风险 B.副作用预测 C.临床评价标准 D.临床试验方法
答案
多选题
拉伸性能试验报告内容包括()
A.方法标准 B.试样类型 C.试验速度 D.试样制备方法
答案
单选题
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
A.新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
答案
单选题
停电试验应按()出具试验报告,报告包括试验项目、试验日期、试验对象、试验结论等内容
A.单台(组)设备 B.单个检测项目 C.单个作业面 D.单个变电站
答案
多选题
某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括()
A.耐受性试验 B.药动学试验 C.100对随机对照试验 D.300例开放试验 E.600例开放试验 F.生物等效性试验
答案
多选题
变电试验报告中,结论的选项内容包括()
A.合格 B.异常 C.不合格 D.超标
答案
判断题
应按单台(组)设备出具试验报告,报告包括试验日期、试验对象、试验结论等内容()
答案
多选题
某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应当报告的有关部门包括()
A.省 B.国家食品药品监督管理局 C.申办者 D.伦理委员会 E.卫生行政部门 F.当地主要媒体
答案
多选题
某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应当报告的有关部门包括()
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 B.国家食品药品监督管理局 C.申办者 D.伦理委员会 E.卫生行政部门 F.当地主要媒体
答案
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应按设备出具试验报告(见附录D),报告包括试验项目、试验日期、试验对象、试验结论等内容() 新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是 药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验() 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验() 药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验() 变电试验报告模块中,设备地点的选项内容包括() 临床试验的效果评价指标不包括临床试验的效果评价指标不包括() 药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验() 应按单台(组)设备出具试验报告(见附录D),报告包括、、、等内容() 新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是 细菌药敏试验报告包括(  )。 拉伸试验报告必须包括() 试验报告填写应包括() 施工试验记录及施工试验报告的内容() 钢筋的试验报告有钢材力学性能及冷弯试验报告,钢材焊接件拉伸、弯曲试验报告,钢丝力学试验报告,金属材料化学分析试验报告,点焊钢筋焊接试验报告。() 停电试验完成后,应按单台(组)设备出具试验报告,报告包括试验项目、()、试验对象、试验结论等内容。 水泥混凝土抗压强度试验报告不包括的内容有()。 采用环刀法测定压实度,试验报告内容应包括() 水泥混凝土抗压强度试验报告不包括的内容有() 土工击实试验报告中“试验结果”栏内应包括()三项内容。
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