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()应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查
单选题
()应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查
A. 国务院
B. 国务院药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门药品认证中心
D. 省级药品监督管理部门
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单选题
()应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查
A.国务院 B.国务院药品监督管理部门 C.国务院药品监督管理部门药品认证中心 D.省级药品监督管理部门
答案
单选题
GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。()
A.错误 B.正确
答案
单选题
药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行()
A.检查 B.监督 C.检查 D.监督 E.监督
答案
单选题
《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由( )规定
A.国务院药品监督管理部门 B.中华人民共和国卫生部 C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门 E.县级以上药品监督管理部门
答案
单选题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是
A.形式审查与受理 B.现场检查 C.审批与发证 D.飞行检查
答案
单选题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是
A.申请、受理 B.现场检查 C.审批与发证 D.飞行检查
答案
单选题
药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的()
A.指导原则 B.实施指南 C.原则要求 D.基本准则 E.行为准则
答案
主观题
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
答案
单选题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是
A.申请、受理 B.现场检查 C.飞行检查 D.审批与发证
答案
单选题
规定《药品生产质量管理规范》认证证书的格式的是
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 B.国务院药品监督管理部门 C.省级卫生行政部门 D.县级以上药品监督管理部门 E.中华人民共和国卫生部
答案
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药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起()内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书
药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起( )内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的行政管理方式是()
仿制药应当进行药晶注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查()
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药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。
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药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范()
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新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
根据《药品生产质量管理规范》药品上直接印字所用油墨,应当符合()
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