材料
A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验B.临床治疗作用的初步评价试验C.临床治疗作用的确证试验D.新药上市后应用的疗效及不良反应评价E.临床疗效试验
Ⅰ期临床试验指的是（）。
A. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B. 临床治疗作用的初步评价试验
C. 临床治疗作用的确证试验
D. 新药上市后应用的疗效及不良反应评价
E. 临床疗效试验
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Ⅱ期临床试验是指
A.临床药理学研究 B.确认药物的临床适应证 C.使用他人发表论文为对照 D.使用过去经验为对照 E.多家中心联合研究
答案
Ⅳ期临床试验是指（）
A.扩大的多中心临床试验 B.随机盲法临床试验 C.初步的临床药理学及人体安全性评价试验 D.药品非临床研究试验 E.新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应
答案
Ⅱ期临床试验是指（）。
A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B.临床治疗作用的初步评价试验 C.临床治疗作用的确证试验 D.新药上市后应用的疗效及不良反应评价 E.临床疗效试验
答案
Ⅰ期临床试验是指（ ）。
A.观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据 B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 C.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段 D.药物生物等效性评价 E.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
答案
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（）
答案
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
答案
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
答案
药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（）
答案
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是
A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
答案
典型的Ⅰ期临床试验是指
A.临床药理学试验 B.是对新药的安全性的评价 C.是对新药有效性的评价 D.是对生产过程的监督 E.是新药上市后的监测
答案
热门试题
新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
Ⅱ期临床试验是
Ⅲ期临床试验是
Ⅲ期临床试验是（）
Ⅲ期临床试验是
Ⅲ期临床试验是（）。
Ⅲ期临床试验是（）。
Ⅲ期临床试验是
药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验，其中，Ⅱ期临床试验一般属于（）
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
Ⅳ期临床试验目的是（）
Ⅳ期临床试验目的是
Ⅳ期临床试验目的是
申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（）
临床试验是指（）
临床试验是指
临床试验是指
申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。
Ⅱ期临床试验样本数是（）
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