单选题

《药品注册研制现场核查要点》中关于质量、稳定性研究及样品检验说法不正确的是()

A. 研究人员应从事过该项研究工作.并与申报资料的记载一致
B. 质量.稳定性研究及检验现场应具有与研究项目相适应的场所、设备和仪器
C. 研究期间的仪器设备只有校验合格.无需具有使用记录
D. 用于质量.稳定性研究的样品批号、研究时间应与样品试制时间的关系相对应

查看答案
该试题由用户135****43提供 查看答案人数:3670 如遇到问题请 联系客服
正确答案
该试题由用户135****43提供 查看答案人数:3671 如遇到问题请联系客服

相关试题

换一换
单选题
《药品注册研制现场核查要点》中关于质量、稳定性研究及样品检验说法不正确的是()
A.研究人员应从事过该项研究工作.并与申报资料的记载一致 B.质量.稳定性研究及检验现场应具有与研究项目相适应的场所、设备和仪器 C.研究期间的仪器设备只有校验合格.无需具有使用记录 D.用于质量.稳定性研究的样品批号、研究时间应与样品试制时间的关系相对应
答案
多选题
以下《药品注册研制现场核查要点》中属于临床试验数据的溯源方面核查要点的是()
A.病例报告表(CRF)与原始资料以及申报资料是否对应一致 B.原始资料中的临床检查数据是否能够溯源.必要时对临床检验部门进行核查,以核实临床检查数据的真实性 C.临床试验过程中是否对发生严重不良事件(SAE).合并用药情况进行记录,是否与临床总结报告一致 D.申报资料临床试验总结报告中完成临床试验的病例数与实际临床试验病例数应对应一致
答案
单选题
不属于《药品注册研制现场核查要点》中药学方面内容的是()
A.工艺及处方研究 B.样品试制 C.质量、稳定性研究及样品检验 D.实验动物
答案
单选题
药品稳定性研究不包括
A.影响因素试验 B.加速试验 C.高温试验 D.等速试验 E.高湿试验
答案
单选题
关于药品稳定性的正确叙述是关于药品稳定性的正确叙述是()
A.盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受湿度影响,与pH值无关 B.药物的降解速度与离子强度无关 C.固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性 D.药物的降解速度与溶剂无关 E.零级反应的反应速度与反应物浓度无关
答案
多选题
药品注册时,药物制剂稳定性试验()
A.影响因素试验 B.加速试验 C.包装材料吸附性试验 D.长期试验 E.高温试验
答案
单选题
药品的质量特性中的稳定性指的是()
A.指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力 B.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求 C.按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度,只有在其有效性大于毒副作用时,才能使用这种药品 D.药品必须能预防或者治疗疾病
答案
单选题
关于药品稳定性的正确叙述是().
A.盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受湿度影响,与PH值无关 B.药物的降解速度与离子强度无关 C.固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性 D.药物的降解速度与溶剂无关 E.零级反应的反应速度与反应物浓度无关
答案
单选题
关于药品稳定性的正确叙述是()
A.盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响,与pH无关 B.药物的降解速度与离子强度无关 C.固体制剂的赋型剂不影响药物的稳定性 D.药物的降解速度与溶剂无关 E.零级反应的反应速度与反应浓度无关
答案
单选题
关于药品稳定性的正确叙述是()
A.盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受湿度影响,与P B.值无关 C.药物的降解速度与离子强度无关 D.固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性 E.药物的降解速度与溶剂无关 F.零级反应的反应速度与反应物浓度无关
答案
购买搜题卡 会员须知 | 联系客服
会员须知 | 联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App

    只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索

    支付方式

     

     

     
    首次登录享
    免费查看答案20
    微信扫码登录 账号登录 短信登录
    使用微信扫一扫登录
    登录成功
    首次登录已为您完成账号注册,
    可在【个人中心】修改密码或在登录时选择忘记密码
    账号登录默认密码:手机号后六位