单选题

关于药品稳定性试验方法的说法,错误的是()  

A. 影响因素试验是对不同批次样品进行考察,在规定时间内取样检测
B. 加速试验是在超常条件下进行试验,预测药品在常温条件下的稳定性
C. 长期试验是将样品在接近实际贮存条件下贮藏,每隔一定时间取样检测
D. 长期试验费时较长,不利于及时掌握制剂质量变化的速度和规律
E. 加速试验是为了在较短时间内,预测样品在常温条件下的质量稳定情况

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单选题
关于药品稳定性试验方法的说法,错误的是()  
A.影响因素试验是对不同批次样品进行考察,在规定时间内取样检测 B.加速试验是在超常条件下进行试验,预测药品在常温条件下的稳定性 C.长期试验是将样品在接近实际贮存条件下贮藏,每隔一定时间取样检测 D.长期试验费时较长,不利于及时掌握制剂质量变化的速度和规律 E.加速试验是为了在较短时间内,预测样品在常温条件下的质量稳定情况
答案
单选题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()
A.影响因素实验包括强光照射 B.稳定性试验包括影响因素试验 C.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验 D.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的 E.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
答案
单选题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
A.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验 B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同 C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验 D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 E.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
答案
单选题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
A.影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验 B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 C.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验 D.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的 E.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
答案
多选题
药物稳定性试验方法用于新药申请需做药物稳定性试验方法用于新药申请需做()
A.影响因素试验 B.加速试验 C.经典恒温法试验 D.长期试验 E.活化能估计法
答案
多选题
药物稳定性试验方法包括
A.影响因素试验 B.毒性试验 C.加速试验 D.溶出实验 E.长期试验
答案
单选题
药物稳定性试验方法不包括
A.长期试验 B.短期试验 C.加速试验 D.强化试验 E.影响因素试验
答案
单选题
药物稳定性试验方法不包括(  )。
A.影响因素试验 B.强化试验 C.加速试验 D.短期试验 E.长期试验
答案
单选题
关于加速稳定性试验说法错误的是
A.需要观察三批样品(市售包装) B.试验的温度为(40±2)℃ C.试验的湿度为75%±5% D.需观察三个月 E.根据化学动力学原理预测药物的有效期
答案
单选题
不属于药物稳定性试验方法的是
A.长期试验 B.加速试验 C.高温试验 D.高湿试验 E.随机试验
答案
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