主观题

. 疫苗临床试验的伦理要求包括

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主观题
. 疫苗临床试验的伦理要求包括
答案
单选题
开展药物临床试验,应当符合伦理规则,制定的临床试验方案应当报伦理委员会同意()
A.正确 B.错误
答案
判断题
在体外诊断试剂的临床试验中,临床试验必须获得临床试验机构伦理委员会的同意()
答案
单选题
疫苗Ⅰ期临床试验的研究对象是
A.健康儿童,无禁忌证 B.健康成人,无禁忌证 C.健康婴儿,无禁忌证 D.健康成人,儿童 E.健康婴幼儿,无禁忌证
答案
单选题
根据《疫苗管理法》,关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法,错误的是
A.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施 B.开展疫苗临床试验,应当取得受试者的书面知情同意,受试者为限制民事行为能力人的,只需要取得监护人的书面知情同意 C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批 D.国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准
答案
单选题
药物临床试验伦理审查的主要功能不包括()
A.伦理审查功能 B.实验研究功能 C.教育培训功能 D.咨询服务功能 E.研究交流功能
答案
单选题
药物临床试验伦理审查的核心是()
A.试验方案 B.试验的风险和受益 C.受试者的招募 D.知情同意 E.受试者的医疗和保护
答案
单选题
医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括
A.研究者的资格经验是否符合试验要求 B.研究者能否顺利发表论文及课题结题 C.研究方案是否符合科学性及伦理原则的要求 D.受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比较是否合适 E.对受试者的资料是否采取了保密措施
答案
多选题
以下哪些是药物临床试验伦理审查的宗旨()
A.提高药物临床试验的质量管理水平 B.保证受试者尊严、安全和权益 C.促进药物临床试验科学、健康地发展 D.增强公众对药物临床试验的信任和支持
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()
答案
热门试题
某医院在进行药物的临床试验,当受试者要求中途退出试验时,合乎伦理的做法是() 在体外诊断试剂的临床试验中,临床试验方案只稍微调整试验样本量,不必重新申请伦理审查() 研究提前终止包括了研究者终止申办方正在进行的临床试验、伦理委员会终止申办方正在进行的临床试验和国家局终止正在进行的临床试验() 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验() 药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验() 药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验() 临床试验的效果评价指标不包括临床试验的效果评价指标不包括() 为使医学界遵守《纽约堡法典》并规范医生临床试验行为,1964年世界医学会制定了临床试验的伦理学原则,这部在临床试验伦理史上占有重要地位的国际文献是 为使医学界遵守《纽伦堡法典》并规范医生的临床试验行为,1964年世界医学会制定了临床试验的伦理学原则,这部在临床试验伦理史上占有重要地位的国际文献是(  )。 临床试验方案签名、签章、盖章要求:由各承担临床试验的、临床试验机构(签章)、及、申请人盖章() 伦理委员会对药物临床试验申请的意见可以是( )。 获得伦理批件后,我院临床试验合同签订的流程为() 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是 根据《中华人民共和国疫苗管理法》,关于疫苗临床试验的要求的说法,错误的是() 《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括() 注册的新药都要求经过的临床试验阶段包括 在临床试验过程中,申请人必须吸收伦理学方面专业人员,以保证临床试验科学、合理地开展() 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。() 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。() 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。
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