主观题

每批药品应有批档案,包括批 记录、批 记录、批包装记录和药品放行审核 记录、批 记录等与本批产品有关的记录和文件。批档案应由质量管理部门负责存放、归档

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主观题
每批药品应有批档案,包括批 记录、批 记录、批包装记录和药品放行审核 记录、批 记录等与本批产品有关的记录和文件。批档案应由质量管理部门负责存放、归档
答案
主观题
每批药品生产应当有批记录,批记录包括
答案
多选题
每批药品应当有批记录,包括等与本批记录有关的记录()
A.批生产记录 B.批包装记录 C.批检验记录 D.药品放行审核记录 E.环境监测结果
答案
判断题
产品批档案包括批生产记录、批包装记录、批检验记录、成品放行审核单和批监控记录()
答案
单选题
药品批生产记录应按药品批生产记录应按()
A.生产日期归档 B.批号归档 C.检验报告日期顺序归档 D.C.药品分等细则归档 E.药品入库日期归档
答案
主观题
药品的批记录中包括哪些记录?
答案
判断题
批生产记录为该批药品生产过程的完整记录。
答案
判断题
每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况
答案
判断题
每批药品的检验记录应当包括中间产品,待包装产品和产品的质量检验记录可追溯,该批药品所有相关的质量检验情况()
答案
多选题
每批产品或每批中部分产品的包装,都应当有批包装记录,下列选项中,属于批包装记录的内容是()
A.产品名称.规格、包装形式、批号、生产日期和有效期。 B.生产以及中间工序开始.结束的日期和时间。 C.根据工艺规程所进行的检查记录.包括中间控制结果。 D.对特殊问题或异常事件的记录.包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准
答案
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