发生不良事件相关的各种记录、检验报告、药品、血液、器械等均应（）见证下（）,不得擅自涂改或销毁，必要时封存，以备鉴定

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，发现药品群体不良事件，应立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况的机构是 报告医疗器械不良事件应当遵循 原则（） 医疗器械生产企业应当在首次报告后的（）个工作日内，填写《医疗器械不良事件补充报告表》，经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后，向省医疗器械不良事件监测技术机构报告。 医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后（）小时内，报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。 突发、群发不良事件立即报告，并在（）小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》 填写《药品不良反应／事件报告表》时需用填写《药品不良反应／事件报告表》时需用（） 报告医疗器械不良事件应当遵循的原则（） 发生可疑医疗器械不良事件应当（） 医疗器械不良事件监测：是指对医疗器械不良事件的收集、报告、调查、分析、评价和控制的过程（） 报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件：（） 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后，应当填写（）向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告 任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，及时向市场监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告（） 报告医疗器械不良事件应该遵循的原则是（） 个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件，可以向所在地（）以上食品药品监督管理部门或医疗器械不良事件监测技术机构报告。 负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是 负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是 医疗器械不良事件，按照“可疑即报”原则收集报告（） 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，群体医疗器械不良事件报告的时限要求，说法正确的有（）。 在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告（） 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件应在（）报告。