单选题

监管部门发布通告称,在飞行检查时,发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为,目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉,企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序,并对该案做进一步调查。关于药品三级召回适用于(  )

A. 使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品
B. 已确认为假药或劣药的药品
C. 使用该药品可能引起严重健康危害的药品
D. 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品

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单选题
监管部门发布通告称,在飞行检查时,发现××制药有限公司.××药业有限公司存在严重违法违规行为,目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉,企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序,并对该案做进一步调查。有关药品生产企业的说法,正确的是()
A.开办药品生产企业,经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B.药品生产企业,洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净区之间的压差应不低于20帕斯卡 C.制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求,至少应采用无菌用水 D.注射用水可采用60℃以上保温循环,应对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录
答案
单选题
监管部门发布通告称,在飞行检查时,发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为,目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉,企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序,并对该案做进一步调查。关于药品三级召回适用于(  )
A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品 B.已确认为假药或劣药的药品 C.使用该药品可能引起严重健康危害的药品 D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
答案
单选题
监管部门发布通告称,在飞行检查时,发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为,目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉,企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序,并对该案做进一步调查。有关委托生产,说法错误的是()
A.药品生产企业在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,可以申请委托生产 B.经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 C.委托生产可以是将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业全部生产的行为,也可以是部分工序的委托加工行为 D.中药提取物不得委托生产
答案
单选题
监管部门发布通告称,在飞行检查时,发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为,目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉,企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序,并对该案做进一步调查。有关不良反应报告制度,说法错误的是()
A.药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商).经营企业和医疗机构,应当建立药品不良反应报告和监测管理制度 B.药品生产企业应当设立专门机构并配备兼职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作 C.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作 D.鼓励公民.法人和其他组织报告药品不良反应
答案
单选题
监管部门发布通告称,在飞行检查时,发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为,目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉,企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序,并对该案做进一步调查。药品生产企业做出主动召回决定后,应当制定找回计划并组织实施,并做到(  )
A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用 B.每日向所在省(区.县)药品监督管理部门报告召回进展情况 C.1日内将召回计划提交所在地省(区.市)药品监督管理部门审批 D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区.市)药品监督管理部门备案
答案
多选题
石药集团恩必普药业有限公司药品GMP证书认证范围()
A.大容量注射剂(玻璃输液瓶) B.片剂 C.胶囊 D.软胶囊剂
答案
单选题
2017年8月,国家食药总局发布通告称,在飞行检查时,发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为,目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉,四川省食药监已依法监督召回程序,并对该案做进一步调查。有关委托生产,说法错误的是(  )
A.药品生产企业在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,可以申请委托生产 B.经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 C.委托生产可以是将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业全部生产的行为,也可以是部分工序的委托加工行为 D.中药提取物不得委托生产
答案
单选题
2017年8月,国家食药总局发布通告称,在飞行检查时,发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为,目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉,四川省食药监已依法监督召回程序,并对该案做进一步调查。关于药品三级召回适用于(  )
A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品 B.已确认为假药或劣药的药品 C.使用该药品可能引起严重健康危害的药品 D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
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单选题
2017年8月,国家食药总局发布通告称,在飞行检查时,发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为,目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉,四川省食药监已依法监督召回程序,并对该案做进一步调查。有关不良反应报告制度,说法错误的是(  )                                
A.药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构,应当建立药品不良反应报告和监测管理制度 B.药品生产企业应当设立专门机构并配备兼职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作 C.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作 D.鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应
答案
多选题
食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查,应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确()等
A.检查事项 B.检查时间 C.人员构成 D.检查方式
答案
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2017年8月,国家食药总局发布通告称,在飞行检查时,发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为,目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉,四川省食药监已依法监督召回程序,并对该案做进一步调查。药品生产企业做出主动召回决定后,应当制定找回计划并组织实施,并做到(  )                             外部监管部门对金库进行检查时,必须(),进行检查。 会计法律责任案例分析2021年12月,市财政部门对公司进行例行检查时发现,A有限公司发生以下事项: 监管部门在对某期货公司现场检查时,发现该公司存在以下情形,其中违反《期货公司风险监管指标管理办法》的是(  ) 监管部门在对某期货公司现场检查时,发现该公司存在以下情形,其中违反《期货公司风险监管指标管理办法》的是()   监管部门在对某期货公司现场检查时,发现该公司存在以下情形,其中违反《期货公司风险监管指标售理办法》的是()。   华北制药集团有限公司位于()。 华北制药集团有限公司位于() 石药集团恩必普药业有限公司的成立时间是() 石药集团恩必普药业有限公司是以_(1)_研究.生产为主营业务的现代化制药企业,是国家高新技术企业 2010年12月,东方制药厂改制为东方制药有限公司,为保护自身的合法土地权利,东方制药有限公司应当申请的土地登记是()。 2014年10月28-29日,总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展检查。经检查发现,广东怡康制药有限公司委托韶关市居民制药有限公司生产抗骨增生片,通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查,查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染,已违反《药品管理法》和药品GMP相关规定,广东省局已依法收回上述两家涉事企业的药品GMP证书,且涉事产品已启动召回措施。 关于韶关市居民制药有限公司的说法,错误的是 首席风险官发现期货公司存在(),应该立即向监管部门报告 华北制药集团公司是亚洲最大的国有制药企业,中国最大的抗生素、粉针剂生产企业。但该公司所属的华胜制药有限公司(华胜公司)、新维制药有限公司(新维公司)、维尔康制药有限公司(维尔康公司)、以及康欣制药有限公司(康欣公司)、华北制药有限公司(华北公司)均存在严重的环境污染问题。河北省环保局经过调查于1997年7月8日对华北制药集团公司作出罚款、限期治理与验收,如污水处理设施逾期验收不合格,将依法责令其停 遇到监管部门检查时,标准的临检步骤包括哪些() 政府采购监管部门应当将投诉处理结果在()政府采购监管部门指定的政府采购信息发布媒体上公告。 根据《水利水电工程施工通用安全技术规程》,在通航水域进行水下爆破时,应在()由港航监管部门会同公安部门发布爆破施工通告。 《特种设备现场安全监督检查规则》规定,针对投诉举报的内容,需要实施现场监督检查的,由接到投诉举报的监管部门或者由其通知下级监管部门在内派出检查人员进行检查。单选() 目前正在使用的“成都苑东药业有限公司”产盐酸纳洛酮规格为() 任何单位和个人发现生产经营单位存在__,有权向安全生产监管部门和专项监管部门举报()
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