监管部门发布通告称,在飞行检查时,发现××制药有限公司.××药业有限公司存在严重违法违规行为,目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉,企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序,并对该案做进一步调查。有关药品生产企业的说法,正确的是()
A. 开办药品生产企业,经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 药品生产企业,洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净区之间的压差应不低于20帕斯卡
C. 制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求,至少应采用无菌用水
D. 注射用水可采用60℃以上保温循环,应对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录
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