相关试题
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药品上市许可持有人制度授权试点期限为（）
A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
答案
药品上市许可持有人制度试点的期限为（）
A.三年 B.二年 C.一年 D.五年
答案
药品上市许可持有人制度在我国试点时长为（ ）
A.一年 B.两年 C.三年 D.四年
答案
根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定，成为药品上市许可持有人的前提条件不包括（）
A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人提交申请 B.提交药物临床试验申请 C.申请人取得药品上市许可及药品批准文号的 D.申请人必须具备相应生产资质
答案
根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定持有人不具备相应生产资质的，须（）
A.委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品 B.委托国内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品 C.委托邻近具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品 D.自行生产
答案
根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》，药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括（ ）
A.药品上市许可持有人自行销售 B.药品上市许可持有人委托合同生产企业销售所持有的药品 C.药品上市许可持有人委托药品经营企业销售所持有的药品 D.药品上市许可持有人委托医疗机构销售所持有的药品
答案
根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定持有人具备相应生产资质但是产能不足的，可以（）
A.委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品 B.委托国内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品 C.委托邻近具备资质的药品生产企业生产批准市的药品 D.自行生产
答案
实行药品上市许可持有人制度的意义，包括（）
A.与国际接轨 B.有利于充分调动研发者的积极性，鼓励创新 C.有利于优化资源配置，抑制低水平重复建设 D.有利于落实主体责任，加强药品质量管理 E.有利于提高药品生产企业的积极性
答案
根据《食品药品监督管理总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》，可以作为持有人的有
A.药品检验机构 B.药品生产企业 C.药品研发机构 D.科研人员
答案
经__批准，药品上市许可持有人可以__药品上市许可
答案
热门试题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责（）
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责（）
药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担（）
药品上市许可持有人是指（）
药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。
药品上市许可持有人制度的核心是持有人依法承担全生命周期义务和责任（）
全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法,正确的有（）
全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法，正确的有（ ）
全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法，正确的有
药品上市许可持有人可以，也可以
“药品上市许可持有人”英文缩写为（）
药品上市许可持有人应当制定，主动开展药品上市后研究
药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括
药品上市许可持有人缩写为MAH（MarketingAuthorizationHolder）
药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（）
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
（2019年真题）全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点，关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法，正确的有
药品上市许可持有人应对已上市药品的定期开展上市后评价（）
药品上市许可持有人必须具备的能力有（）
药品上市许可持有人的对药品质量全面负责（）
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