主观题

为保证系统有效运行,药品生产企业企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的

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主观题
为保证系统有效运行,药品生产企业企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的
答案
单选题
企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的(),以保证系统有效运行。
A.文件体系 B.组织机构 C.质量控制系统 D.质量管理体系
答案
主观题
为保证系统有效运行,药品生产企业
答案
单选题
药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
A.可处1000~5万元的罚款 B.可处3万元以下的罚款 C.可处2万元以下的罚款 D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
答案
判断题
药品生产企业的质量保证系统应当确保管理职责明确
答案
主观题
药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚?
答案
单选题
审核药品供应企业的质量保证能力是审其()
A.GSP或GMP认证是否通过 B.是否有质量管理机构 C.鉴定质量保证协议 D.审核上述三项
答案
多选题
药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的()信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告
A.质量问题 B.药品不良反应信息 C.以上均不符合要求
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量保证协议需要明确双方的
A.运输责任 B.经营责任 C.质量责任 D.销售责任
答案
判断题
核电质保体系强调核安全文化,一个企业的质量保证体系能否很好的建立,质量保证大纲能否有效的实施,其关键在于企业的领导班子,特别是企业的法人。
答案
热门试题
核电质保体系强调核安全文化,一个企业的质量保证体系能否很好的建立,质量保证大纲能否有效的实施,其关键在于企业的领导班子,特别是企业的法人() 当法律要求企业提供质量保证时,企业承诺提供的质量保证也构成单项履约义务。 审核药品批发企业的质量保证能力,主要是审核其GMP认证。() 药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行,监督其持续具备质量保证和控制能力() 药品生产企业应当建立和保存完整的(),保证销售药品的()。 药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议内容至少包括() 药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议内容至少包括 药品生产企业应当建立和保存完整的__,保证销售药品的__。答案 国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有入和受托生产企业履行药品质量保证义务() 建筑施工企业的质量保证体系必须选择ISO——9000族标准。 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议内容主要包括() 报告主体应建立企业温室气体排放报告的质量保证和文件存档制度。 报告主体应建立企业温室气体排放报告的质量保证和文件存档制度() 药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容 药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容( ) 药品检验所应建立质量保证体系,涉及哪些方面? 质量保证系统应当确保按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性() 质量保证系统应当确保按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性() 企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有()。企业应当设立独立的质量管理部门,履行()和()的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。 企业应建立碳排放质量保证和控制程序, 包括但不限于()。
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