多选题

研究者完成临床试验的必要条件包括()

A. 具备在约定的期限内按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B. 有足够的时间实施和完成临床试验
C. 有权支配参与临床试验的人员,具有使用临床试验所需医疗设施的权限,正确、安全地实施临床试验
D. 确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据真实、完整和准确
E. 监管所有人员执行方案,并采取措施实施临床试验的质量管理

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多选题
研究者完成临床试验的必要条件包括()
A.具备在约定的期限内按照试验方案入组足够数量受试者的能力 B.有足够的时间实施和完成临床试验 C.有权支配参与临床试验的人员,具有使用临床试验所需医疗设施的权限,正确、安全地实施临床试验 D.确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据真实、完整和准确 E.监管所有人员执行方案,并采取措施实施临床试验的质量管理
答案
主观题
简述临床试验前的准备与必要条件。
答案
主观题
简述临床试验前的准备与必要条件
答案
单选题
在临床试验期间,申办者至少()审阅研究者手册。
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答案
判断题
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进去临床试验()
答案
多选题
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答案
判断题
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答案
单选题
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答案
多选题
某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应当报告的有关部门包括()
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答案
多选题
某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应当报告的有关部门包括()
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 B.国家食品药品监督管理局 C.申办者 D.伦理委员会 E.卫生行政部门 F.当地主要媒体
答案
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